中国首个iNO疗法治疗COPD临床研究启动 |
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来源:医药魔方 2023-04-07 13:38
南京诺令生物规划开展针对吸入一氧化氮(iNO)治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病,COPD)的系列性临床研究,是国内在该治疗领域的首次探索。南京诺令生物规划开展针对吸入一氧化氮(iNO)治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病,COPD)的系列性临床研究,是国内在该治疗领域的首次探索。
临床研究由中国工程院王辰院士带领的中日友好医院呼吸中心主导,杨汀教授为本研究主要研究者(PI),研究关注一氧化氮(NO)吸入应用于COPD合并肺动脉高压(PH)患者,预计年内完成。
NO吸入治疗COPD主要通过扩张平滑肌、提高肺灌注来改善氧合和运动耐受性,可联合氧疗或是现有药物达到更快、更优质的治疗改善作用。 ▌我国有1亿COPD患者,已构成重大疾病负担由王辰院士等我国著名学者在国际权威医学期刊《》发表的中国成人肺部大规模研究显示,我国COPD患者总数约1亿[1],已与、共同成为前三位的重大慢性病。
COPD发病机制复杂,致病原因主要为肺血管收缩(低氧性)、气道阻力提升及气道结构变化等。患者一旦患病,无法彻底根治,只能以药物缓解症状、减少急性发病,不能明显改善患者肺部关键功能、降低死亡率。 COPD常伴多种并发症,每5名COPD患者中就有2名合并PH[2],使得患者死亡风险大大升高,然而,此类患者目前并没有有效治疗手段,如何改善患者的及预后迫在眉睫。 ▌快速改善肺通气/肺灌注,一氧化氮(NO)吸入治疗COPD具有海外循证医学证据NO具有重要的生理功能,可逆转缺氧性肺血管收缩反应,并选择性降低COPD患者肺血管阻力,改善右心功能。
全球已有多项研究显示其可明显改善COPD患者病情与生存质量,不仅可降低肺动脉压、肺血管阻力,增加氧合和心输出量[3];还有显著降低肺血管阻力,改善肺灌注[4]等获益,对COPD患者的进一步治疗与改善有重要意义。▌公司介绍
南京诺令生物科技有限公司
南京诺令生物成立于2018年,是国内首家开发NO治疗的创新医疗器械企业,致力于重症急救高端医疗设备的研发与生产。 NO即时 (Tankless Instant Generation) 技术经20年研发迭代,颠覆过去几十年的旧式NO技术,诺令生物拥有国内唯一的NO电化学催化技术与自主专利。诺令仅用三年,高效推进全国首个NO治疗器械的从零到一,已上市产品iNOwill 填补了国内心肺重症急救领域空白。iNOwill 系列即时发生NO吸入治疗设备
[4] Hajian B, De Backer J, Vos W, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2016; 11:1533-41.
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