TCR |
来源:医药魔方 2023-05-08 11:22
5月2日,Immatics宣布了正在进行的Ib期剂量扩展队列A中11例接受ACTengine IMA203 TCR-T单药治疗复发和/或难治性实体癌患者的中期临床数据更新。5月2日,Immatics宣布了正在进行的Ib期剂量扩展队列A中11例接受ACTengine IMA203 TCR-T单药治疗复发和/或难治性实体癌患者的中期临床数据更新。根据RECIST1.1评估,第6周观察到的初始客观缓解率(ORR)为64%(7/11),均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%(6/9)。受此消息影响,Immatics股价大涨30%。
IMA203 TCR-T细胞疗法靶向来自PRAME的HLA-A*02呈递肽,PRAME是一种广泛表达的实体瘤靶点。
截至2023年4月4日,11例患者输注了IMA203 TCR-T细胞,治疗后至少可进行一项肿瘤反应评估。这些患者接受了平均约4次的系统治疗,并且已经用尽了所有可用的标准治疗方法。所有皮肤黑色素瘤受试者均为检查点抑制剂难治性患者,所有受试者均对铂耐药。
在包括皮肤黑色素瘤、卵巢癌、葡萄膜黑色素瘤、头颈癌、滑膜肉瘤在内的接受末线治疗的实体癌患者中观察到客观缓解。根据RECIST1.1评估,第6周观察到的初始客观缓解率(ORR)为64%(7/11),均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%(6/9)。中位随访8.5个月时,未达到中位缓解持续时间(最短1.3+个月,最长8.8+个月)。在所有可评估的肿瘤组织中均发现IMA203 T细胞,肿瘤浸润水平与客观缓解情况相关。 所有11例患者均出现预期的细胞减少症(1-4级),并伴有淋巴细胞耗损。10例(91%)患者存在低至中度(1-2级)细胞因子释放综合征(CRS),其中5例(45%)为1级,5例(45%)为2级。在这11例患者中,没有观察到3级或更高级别CRS和效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。在Ia期和Ib期队列A(共38例输注IMA203的患者)中未观察到CRS的剂量依赖性增加。自最初的Ia期剂量递增以来,在队列A中未观察到额外的剂量限制性毒性(DLT)。Immatics认为,今天公布的结果进一步验证了PRAME作为基于TCR治疗的最有希望的实体肿瘤靶点之一。该公司的首要目标是尽快在1-2种实体瘤末线治疗中提供PRAME靶向TCR-T细胞疗法,重点关注PRAME高表达且已证实临床概念验证的适应症,如皮肤黑色素瘤(可能与葡萄膜黑色素瘤合并)和/或卵巢癌。Immatics计划在2024年上半年开始第一个II期注册性试验。
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