首个CAR |
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来源:生物世界 2024-04-05 14:44
Saar Gill 博士等人于2016年创立了Carisma Therapeutics,旨在将CAR-M推向临床研究。 2024年4月1日,国际领先的CAR-M细胞疗法开发公司Carisma Therapeutics宣布,将裁员37%,并放弃了处于1期临床阶段的CAR-M细胞疗法CT-0508的进一步开发,还暂停了一项临床前CAR-单核细胞疗法CT-1119的开发。目前,Carisma公司市值已不足1亿美元,Carisma 公司于4月1日公布的财报显示,截至2023年12月31日,Carisma公司拥有现金及现金等价物7760万美元,经过此次裁员和运营计划调整后足以公司运营至2025年第三季度。
以CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体-T细胞疗法)为代表的的癌症治疗的发展,为血液类癌症带来了治愈的希望。然而一直以来,在实体瘤治疗领域,这种极具前景的治疗策略,发展的并不顺利。
近年来,CAR-NK和CAR-M细胞疗法展现了治疗实体瘤的巨大潜力。
2022年初,Carisma公布了其开发的CAR-M细胞疗法CT-0508的1期多中心临床试验初步数据,该研究治疗具有良好的耐受性,重塑了患者的肿瘤微环境,并在某些患者中诱导了抗肿瘤T细胞免疫。
CT-0508是一种嵌合抗原受体-巨噬细胞(CAR-巨噬细胞)疗法,这也是首款进入人体临床试验的CAR-M细胞疗法,通过基因工程改造的CAR-M细胞来治疗复发性或转移性HER2阳性实体瘤。FDA授予了这款CAR-M细胞疗法的快速通道资格,加速其对实体瘤患者的疗效和安全性的临床试验。
Carisma公司看到了CAR-单核细胞疗法的更多前景,决定停止CAR-M细胞疗法CT-0508的进一步开发,同时还停止了一项CT-0508与Keytruda(一种抗PD-1单抗)联合使用的研究。
接下来,Carisma公司的重点将放在CT-0525之上,这是一种离体基因修饰的自体CAR-单核细胞疗法,用于治疗HER2阳性的实体瘤。该疗法已于今年年初启动了1期临床试验。预计在今年第二季度对首位患者进行给药,并计划在今年年底前报告初步临床数据,该临床研究预计招募6名患者。
Carisma 公司表示,CT-0525建立在CT-0508所观察到的临床抗肿瘤活性的基础上,与CT-0508相比,CT-0525可显着增加剂量、改善肿瘤浸润、增加持久性并缩短生产时间。
Carisma的研发管线
早在2022年1月,mRNA疫苗巨头Moderna公司与Carisma公司达成战略合作,Moderna公司向Carisma公司支付了4500万美元现金预付款和3500万元投资款,双方将合作开发基于LNP-mRNA的体内CAR-M细胞疗法。
此次调整后,Carisma公司将CAR-单核细胞疗法CT-0525、与Moderna公司合作开发的体内CAR-M细胞疗法作为公司接下来的优先开发项目。
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