J Clin Oncol

同济大学周彩存团队在Journal of Clinical Oncology在线发表题为 Efficacy and Safety of Taletrectinib in Chinese Patients WithROS1+Non-Small Cell Lung Cancer: The Phase II TRUST-I Study 的研究论文，该研究进行了一项Taletrectinib在中国ROS1+非小细胞患者中的疗效和安全性研究。截至2023年11月，共有173名患者入组(中位年龄55岁；58%的女性；73%从不吸烟；TKI naїve: n =106；克唑替尼预处理: 5月67日)。TKI-naїve患者的cORR和颅内cORR分别为91%和88%，而克唑替尼预处理患者的cORR分别为52%和73%。

在TKI-naїve患者中，随访22.1个月和23.5个月，中位DOR和中位PFS分别未达到(NR)。在克唑替尼预处理的患者中，DOR中位数为10.6个月(95% CI, 6.3个月至NR；8.4个月的随访)，中位PFS为7.6个月(95% CI, 5.5至12.0个月；9.7月随访)。12例G2032R突变患者中有8例(67%)有反应。最常见的治疗不良事件(teae)是AST升高(76%)、腹泻(70%)和ALT升高(68%)，其中大多数为1-2级。神经系统teae的发生率较低(头晕:23%;语言障碍：10%)，多数为1级。由于TEAEs导致的停药(5%)和剂量减少(19%)较低。总之，该研究发现Taletrectinib持续表现出高且持久的总体反应，延长的PFS，对颅内病变和获得性耐药突变(包括G2032R)的强大活性，以及良好的安全性，神经系统治疗中出现的不良事件发生率低。