标的被立案前两天披露存在缺陷 天药股份放弃并购湖北天药

　　医药网10月13日讯　曾被天药股份寄予希望延伸产业链的一场收购，如今标的之一的湖北天药却因违规被收回药品GMP证书，无奈成为眼下的“弃子”。

　　10月12日，天药股份披露重组方案进展，宣告本次重组放弃对湖北天药的收购。后者因存在若干问题而被监管部门立案调查，天药股份亦认为其存在的缺陷可能会对生产经营、盈利能力造成较大不利影响。决定放弃湖北天药之后，天药股份的重组还剩下对金耀药业62%股权的收购，总的交易预估价也由此前囊括二者的13.4亿元，调整为如今的11.6亿元。

　　记者查阅发现，国家食药监总局今年7月即开展了对湖北天药的检查，且当时湖北天药已成为天药股份欲并购的标的之一。然而，天药股份并未在当时披露此事，直至9月末才首次披露湖北天药存在缺陷一事。

　　记者试图联系天药股份询问信披事项，但未获答复。某券商分析师对《每日经济新闻》表示，天药股份对于拟收购标的此类信息披露并非必须，不披露属于“擦边球”。

　　重组期间被查未及时披露

　　国家食药监总局对湖北天药的药品GMP检查始于今年7月下旬，而早在5月天药股份就已经将湖北天药列入重组计划中的并购对象之一。然而，面对当时监管部门查出的问题，天药集团却并未公开披露，直至9月27日才突然宣布湖北天药在产品质量、安全方面存在缺陷和风险隐患；随后，9月29日国家食药监总局发布了对湖北天药的跟踪检查通报。

　　这份跟踪检查通报显示，湖北天药存在的问题包括：在小容量注射剂最终灭菌生产线生产非最终灭菌产品等。

　　10月1日，天药股份也终于披露了上述具体原因。之后又直到10月11日，天药集团才补充披露了国家食药监总局对湖北天药检查的始末。

　　事实上，湖北天药在7月18日就接到了国家食药监总局关于药品GMP跟踪的检查通知。据此，监管部门派出检查组，在7月25日至7月28日对湖北天药的胞磷胆碱钠注射液进行了现场检查，发现主要缺陷1项，还有一般缺陷14项。在跟踪检查结束后，湖北天药制定了上述缺陷的整改方案。

　　不过，天药集团对湖北天药存在的缺陷及其整改方案进行评估后，认为“上述缺陷不会对湖北天药的生产经营造成重大影响”，并未在《发行股份购买资产进展公告》中予以披露。同时，针对国家食药监总局专项检查的产品——胞磷胆碱钠注射液生产过程可能存在不足，出于谨慎考虑，湖北天药暂停了对该产品的产销；但天药集团同样未披露此事。

　　对于当时未披露的原因，天药集团称此产品对业绩的贡献有限，认为“停止该产品的生产、销售不会对湖北天药的生产经营造成重大不利影响”。公告中的列表显示：2014年度、2015年度，湖北天药的胞磷胆碱钠注射液收入占总收入的比重均未超2%。

　　湖北天药的控股股东天津药业集团有限公司（以下简称“药业集团”）在8月末检查了整改情况，却发现还存在一些问题，9月27日向天药股份发函告知。两天后，国家食药监局公布跟踪检查结果，要求湖北省食药监局收回湖北天药的小容量注射剂《药品GMP证书》，立案调查，并对相关产品采取风险管控措施。

　　但天药股份称，湖北天药在通报发布前只给公司及药业集团提供了《药品GMP跟踪检查不合格项目情况》，未提供国家食药监总局通报中涉及的相关内容，因而公司此前对通报并不知情。

　　标的未被彻底抛弃

　　天药股份当时计划收购金耀药业和湖北天药的初衷即在于向制剂领域发展，完善产业链。天药股份的主营业务为皮质激素类原料药、氨基酸原料药及中间体，而湖北天药主要从事小容量注射剂、大输液的生产经营，被天药股份认为“药品制剂的扩容空间广阔”，曾肯定其发展前景。

　　但如今，药品GMP证书被收回，天药股份亦认为湖北天药存在缺陷，不适合注入上市公司，因此暂将湖北天药100%股权从重组标的中剔除。

　　湖北天药虽在眼下成为天药股份重组进程中的“弃子”，但长期而言并未被上市公司彻底抛弃。上市公司控股股东药业集团承诺，“待湖北天药生产经营状况、盈利能力符合要求后，择时将湖北天药注入上市公司”。目前，胞磷胆碱钠注射液共114家获批生产药企。对于药企GMP证书被收回，业内人士表示，药企能通过GMP认证，就说明其生产工艺、生产流程等均有能力达标，之后GMP证书被收回，或反映出企业对药品质量把控缺乏重视程度。

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