维基解密：希拉里竞选团队质疑FDA局长和药企的关系

从揭密网站维基解密发布的一系列电子邮件中显示，希拉里克林顿的法律团队担心FDA局长候选人Califf与生物制药行业的关系，并希望有人“愿意支持制药工业”。
邮件透露：奥巴马提名的Califf与医药行业确实有关联
在2015年9月26日的电子邮件中，希拉里2016年总统竞选团队的高级政策顾问AnnO’Leary律师提出对心脏病学家RobertCaliff博士的关注，他获得美国最高监管机构FDA局长的提名。
在电子邮件中OLeary说：“奥巴马提名的Califf与医药行业确实有关联——健康政策资深人士ChrisJennings咨询了一些人以便我了解更多信息，所以我们不需要直接标明意图。”OLeary补充说，她认为FDA团队是“干净的”，因为“克林顿时期FDA的局长是DavidKessler，一个曾经经营过医院教学工作的学者，并且因承担大烟草公司的工作而知名。”
“我们可以肯定地说，我们希望有人愿意支持制药行业（就像Kessler支持烟草行业一样）。”

▲今年9月，希拉里发推文斥责生物制药企业哄抬药价，生物科技股应声下跌；图片来自CNN
不过，OLeary强烈要求谨慎对待这项提名。“但是在攻击Califf之前，我想做更多的挖掘和尽职调查。Califf和我的丈夫（竞争失败）有提名竞争，这对我个人来说是一个麻烦的、与威胁性的提名人，所以我不会对他掉以轻心。”
在同一封电子邮件中，希拉里2016年竞选团队的外交政策顾问JakeSullivan似乎放弃了攻击Califf。“这最终是一个政治呼吁，而不是政策呼吁，”他在回信中写道。“我知道他们的审批流程和标准，因而真的不想要攻击这个白宫候选人。”但他也补充说：“如果你们想这样做，对于你们都知道的事实我找不到一个反对的政策理由。”收到邮件的一些人，似乎还并不知道关于Califf的任何事情，或想要知道更多的信息。
纽约时报：Califf在杜克大学60%的研究经费来自药企
Califf博士于2015年1月加入FDA，担任分管医疗产品与烟草的副局长，在去年MargaretHamburg博士宣布辞职后不久，他被美国总统奥巴马提名为FDA局长。
Califf成为纽约时报的话题，引自希拉里竞选团队的电子邮件。报纸说对他和制药商的关系“有些担心”，并指出他在杜克大学进行的研究大约有60％的资金来源于生物制药企业，以及收入的一部分来源于例如礼来（$LLY）、默克（$MERCK）和诺华（$NVS）等企业获取的工资和咨询费。
而近几周来，Califf和FDA药品评价和研究中心（CDER）主任JanetWoodcock博士颇有争议，并再次引起FDA和制药行业之间联系质疑，虽然这是多年来长期关注的一部分。
Woodcock在上个月由FDA发布的部分修订文件中，似乎在内部游说批准Sarepta（$SRPT）有争议的Duchenne型肌营养不良症（DMD）药物eteplirsen，并反对过多的监管人员对医疗数据不足以支持上市的建议。
Woodcock说：“FDA必须准备好灵活处理没有治疗方案的毁灭性疾病。”Califf表示同意，说他会在这种情况下选择“服从”Woodcock，从而允许批准。
《今日美国》报道：希拉里团队为“生物技术被打败”而欢呼
另一则来自于USAToday的报道说，帮助运行希拉里审稿工作的MandyGrunwald，去年在她的推特写到“生物技术”打败了，而希拉里团队的反应是“太好了！通知你，我们已经开始与制药的战争！”
希拉里转发了《纽约时报》曝光的药企“乱涨价”事件，评论道“专业药品市场上，价格高的不可理喻，明天我将公布一项计划，抵制这种行为。”

图片来自Twitter
希拉里已经站出来反对大型制药公司，并批评其定价策略。但是她能否进入白宫以及是FDA监管人员能否成为众矢之的，还有待观察。（生物谷Bioon.com）

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