预警替尼类两大扎堆申报的适应症 未来价格战难躲

　　医药网10月21日讯　癌症作为我国“十三五”规划中重大疾病攻克目标之一，2016年人社部医保目录调整方案提及医保调入药品将会重点考虑临床价值高的新药以及重大疾病治疗用药等，意味着抗肿瘤新药作为临床必需、疗效确切用药有望进入国家医保目录。

　　抗肿瘤新药由于价格昂贵，以往常常被挡在医保目录外面。2015年以来，我国逐步建立国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格进入医保目录的模式，埃克替尼和吉非替尼这两个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物已进入国家价格谈判药品目录。随着国家医保目录的调整，抗肿瘤新药特别是TKI新药有望通过谈判方式进入新版医保目录。

　　替尼之“最”

　　最早与最新

　　截至2016年10月11日，我国TKI药物已上市12个化学成分药物。诺华的甲磺酸伊马替尼胶囊（格列卫）是最早在我国上市的TKI药物，于2002年上市。辉瑞的阿昔替尼（英立达）则是离数据查询日最近获批的TKI药物，于2015年上市。



　　自主研发

　　我国自主研发的1.1类TKI新药分别是贝达药业的埃克替尼（凯美纳）和江苏恒瑞医药的阿帕替尼（艾坦），分别在2011年和2014年上市，前者适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），后者适应症是晚期胃癌。



　　适应症

　　NSCLC是目前TKI药物中已上市药品成分较多的适应症，克唑替尼、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、盐酸埃克替尼的适应症都是治疗NSCLC。

　　白血病亦同样是TKI药物已上市药品成分较多的适应症，甲磺酸伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼都是治疗慢性髓性白血病。

　　优先审评

　　2016年CDE公告公示优先审评审批的酪氨酸激酶抑制剂药物有5个。此外，2016年申报1类新药临床的中国科学院上海药物研究所申报的谷美替尼及片剂，苏州泽医药网新闻