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贝达药业抗癌药诉讼缠身 单一产品“保护伞”将过期

  医药网10月25日讯 贝达药业股份有限公司(以下称“贝达药业”)将于2016年10月27日在深交所创业板启动上市申购。贝达药业拟公开发行股票不超过4100万股。网下初始发行数量为2870万股,占发行总量的70.00%;网上初始发行数量为1230万股,占发行总量的30.00%。股票代码为300558,保荐机构为中金公司。贝达药业拟募集资金8.49亿元,用于研发中心设备升级与新药研发项目等4个项目。

  据时代周报报道,贝达药业业绩基本上都来源于贝达药业的拳头产品—埃克替尼,报告期内,公司逾98%的营业收入和毛利都是由埃克替尼创造。贝达药业在招股说明书中表示,未来两三年内,预计埃克替尼仍将继续为公司的主要收入和利润来源。然而在2016年,埃克替尼的两个主要竞争对手—来自外资企业的吉非替尼和厄洛替尼在中国的结构专利保护期已到,这也意味着市场上可能会陆续出现这两种药的仿制药。贝达药业在招股说明书中表示,不排除出现发行人2016年或上市当年营业利润比上年下滑50%以上的情况。

  据投资者报报道,到目前为止自主创新的药物仅一款:埃克替尼。由此可看出,新药研发投入多、风险大,并且周期长。据了解,一般治疗肿瘤的药物,研发周期大多都在10-15年之间。其中,临床试验需要做四期,花费3-5年时间。本次募集资金投资项目中将安排募集资金约3.4亿元用于研发中心设备升级与新药研发项目,即使进展符合预期也要到2019年才开始陆续上市。

  据中国网报道,贝达药业作为高新技术企业和外商投资企业,所享受的税收优惠及政府补助连续走高。数据显示,2013年-2015年该项数据分别为3418.34万、4338.5万和7433.28万,占净利润的比例达到了19%、16.13%和21.54%。有分析指出,贝达药业政府补助和税收优惠占当期净利润超过了20%,可以说业绩对这项收入产生了依赖。

  中国经济网记者就上述问题向贝达药业董事会办公室发去采访函,贝达药业方面表示,埃克替尼具有良好的治疗效果、较高的安全性,凭借几年来积累的市场声誉,在竞争对手专利到期和仿制药上市后,预计埃克替尼仍能保持稳定的销售业绩。公司将进一步扩大埃克替尼的产能,实现规模效益,另一方面不断推进其他药物研发。公司除已成功研发国家1类新药埃克替尼外,还拥有的在研新药项目包括6个国家一类及二类新药,14个国家三类及四类仿制药。6个在研一类及二类新药中,4个项目已取得临床试验批件,若进展符合预期,预计将于2019年开始陆续上市。

  目前,公司在中国境外涉及三宗未决诉讼事项,在中国境内涉及两宗未决诉讼事项。整体来看,这些诉讼和专利纠纷不会对公司产品和业绩产生较大影响。

  抗癌药物生产企业登陆创业板

  据中国证券网报道,贝达药业是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。2011 年,公司自主研发的国家 1 类新药埃克替尼(商品名称:医药网新闻
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