岳阳兴长:胃病疫苗最快2012年底上市 |
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昨日,岳阳兴长透露,口服重组幽门螺杆菌疫苗产业化工作尚未正式启动,根据重庆康卫生物科技有限公司预计,如果重庆康卫全体股东能够积极配合,产业化的各项工作能够按照预定计划实施,疫苗最快有望在2012年底上市。
6月12日,相关媒体称“重庆造世界首个胃病疫苗,有望明年底上市”、“口服重组幽门螺杆菌疫苗有望在一年半时间内上市”。岳阳兴长核实后表示,上述媒体文章关于胃病疫苗上市时间的传闻不属实。
口服重组幽门螺杆菌疫苗,系重庆康卫利用中国人民解放军第三军医大学的科研力量研制成功的国家一类新药,并于2009年4月13日获得国家药监局颁发的新药证书,重庆康卫拥有疫苗的全部知识产权。
重庆康卫原系岳阳兴长控股子公司,2009年底、2010年初,重庆康卫为推进疫苗的产业化,经过公开接受报名、资格审查、尽职调查、确定入围、竞价等相关程序,决定引进河北华安生物药业有限公司作为战略投资者,并于2010年4月14日与华安生物签署《增资扩股协议》。
目前,增资扩股工作仍处于验资阶段,工商变更登记尚未办理。引进战略投资者的增资扩股工作全部完成(包括实施此次增资方案的附加条件)以后,华安生物将持有重庆康卫32.96%股份,为其第一大股东;岳阳兴长持有重庆康卫31.64%股份,为其第二大股东。
据公告显示,根据国家药监局药品生产质量管理规范的要求,药品生产是一个十分复杂的过程,获得新药证书仅仅表明新药已经研制成功,如要生产尚需经过GMP认证、获得国家药监局核发药品生产许可证。
虽然华安生物承诺尽量缩短产业化时间,但由于其增资仍处于验资阶段、工商变更登记未完成,华安生物尚未正式入驻重庆康卫,产业化工作尚未正式启动。
经财务部测算,岳阳兴长预计2010年1-6月份实现净利润为1800-2000万元左右,与上年同期净利润1722万元基本持平。
岳阳兴长表示,疫苗产业化进度有赖于重庆康卫全体股东的通力合作,其过程也十分复杂和漫长、过程充满不确定性,投产时间也存在不确定性。
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