湖南省株洲市药品监督局强化药品安全生产 |
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为确保辖区内药品生产企业不发生源发性药品质量事故,近来,湖南省株洲市食品药品监督管理局通过四项措施强化药品安全生产。
一是开展集体约谈提高质量安全意识。召开专门会议就有关单位的药品生产(配制)违法违规问题进行集体约谈,要求各药品生产企业负责人递交《质量责任承诺书》,强化其药品质量第一责任人的意识,在确保药品质量上严格做到八方面承诺。
二是召开座谈会解决质量控制困难。专门召集相关企业质量负责人进行座谈,听取各质量负责人在质量保证体系建设中遇到的困难,并就各企业在质量管理方面存在的问题提出具体要求,明确解决办法。
三是推广质量受权人强化质量保证体系。在去年1家企业试行质量受权人制度的基础上,将该制度推广到5家企业,并组织企业就质量受权人制度的具体实施情况进行交流,树立质量管理部门的权威,强化各企业的质量保证体系建设。
四是严格监管考核加强质量监督管理。一方面督促企业加强诚信建设,并与绩效考核、企业文化建设有机结合,一方面加强驻厂质量监管工作,解决派驻监督员工作上的困难和问题,通过合理调配充分发挥派驻监督员的作用,确保驻厂监督收到实效。

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