隐瞒安糖健风险11年,葛兰素史克或赔36亿 |
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据悉,美国食品及药物管理局(FDA)33名专家组成的小组,一连两日开会研究是否禁卖全球畅销糖尿病药“安糖健”(Avandia)。
揭盅前夕,两名美国参议员致函FDA,指斥葛兰素史克(GlaxoSmithKline)药厂隐瞒安糖健风险达11年。面对可能排山倒海的诉讼潮,彭博通讯社周二称,葛兰素史克已准备以约4.6亿美元(35.88亿港元),与约1万个安糖健诉讼的原告和解。
一些专家近年一直要求停售安糖健,近日争议更趋白热化。两名议员周二指药厂隐瞒安糖健风险。参议院财务委员会主席鲍克斯(MaxBaucus)及共和党参议员葛拉斯里(CharlesGrassley)在给FDA专员的信中,附上葛兰素史克内部多封电邮及文件,指葛兰素史克早在安糖健面世后一年(即2000年),已知其风险,但却一直隐瞒。
在一封电邮中,一名葛兰素史克高层警告,有关安糖健风险的研究“要确保不能见天日”。当药厂内部两份对安糖健不利研究出炉后,一名高层斩钉截铁说-“绝对不能刊登。”
药厂涉雇写手为药物背书
信件亦指控葛兰素史克雇用枪手撰写报告,为旗下药物背书。最少一篇刊登在学术期刊的安糖健论文是由葛兰素史克雇用的枪手撰写的,但论文却声称是由一名执业医生撰写。葛兰素史克回应称,议员在信件中所引用的文件及电邮“断章取义”。
FDA顾问小组在香港时间今日凌晨就是否禁售安糖健进行投票,FDA将会在数月内作最终决定,一般情况下,它会遵从小组建议。
有关安糖健的争议始自2007年,当时有研究显示该药跟心脏病风险有关,FDA发出严重警告,葛兰素史克在药物包装上贴上警告,但称相关研究没有明确结论。
专家-安糖健风险足致命
FDA顾问格雷厄姆(DavidGraham)上月发表研究,促使FDA再就安糖健安全展开听证。格雷厄姆的研究指出,自从安糖健1999年推出市场后,最少导致10万宗中风、心脏病发及死亡个案。他表示,安糖健的风险大得足以“送你入医院或坟场”。
安糖健曾是葛兰素史克史上第2大畅销药,2006年销售额达32亿美元(约250亿港元)。但自2007年研究指该药令服用该药病人心脏病发风险增加43%,FDA发出严重警告,安糖健的销量就直线下跌,去年只收11亿美元(85.8亿港元)。该药物在美国销售只占葛兰素史克2009年收入1.5%,但投资者担心,FDA的决定将令药厂面对新一轮诉讼潮,并影响法官日后裁决。
彭博通讯社周二引述消息人士指出,葛兰素史克表示愿以约4.6亿美元(35.88亿港元)赔偿,与大概1万宗安糖健诉讼达成庭外和解,即每宗官司平均可获赔最少36万港元。
逾1.3万宗索偿原涉470亿
葛兰素史克涉嫌隐瞒安糖健潜在心脏病发和中风风险,正面对逾1.3万宗官司。首宗案件将于今年10月于费城联邦法院开庭。业界分析家阿穆萨(GbolaAmusa)表示,这是“非常好的消息”,市场原估计诉讼赔偿额达60亿美元(约468亿港元)。
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