仿制药品降价 开支年省上千万

　　根据爱尔兰卫生部和制药商协会(APMI)达成的协议，从10月1日起该国仿制药将全面降价40%。即时可为药品开支节省3000万欧元以上，其中药品降价每年将为爱尔兰医疗服务中心(HSE)节省2500万欧元的费用，自费患者可节省500万欧元。新协议继续保持不变直到2011年参考价出台。

　　与APMI达成的协议意味着仿制药价格将不会高于制药保健品协会(IPHA)专利药价格的98%，这解决了最近仿制药比类似专利药价格还高的问题 今年大多数时间里，许多专利药比类似的仿制药价格还要低，根据今年早些时候与IPHA达成的协议，IPHA成员的仿制药将降价40%。爱尔兰卫生部目前正在起草法规，以引用参考定价和非专利药替代体制。对仿制药价格的新协议将会为2011年采用这一体制提供一个定价的环境。

　　目前爱尔兰仿制药使用还不广泛，卫生部坚信到明年通过采用参考定价将会有很大的节省空间。总之，参考定价是一种完全覆盖药品的成本分摊机制，比标准药品定价的价格便宜，需要患者为较高价格的等同物付出额外费用。爱尔兰正在起草的法规有望于明年早期实施，这一修改有助于共同支付所必需的费用，同时还会给选择药品不在参考定价范围而又愿意支付差额的患者以帮助。

　　根据MoranGroup对参考定价机制的建议，仿制药药品替代应该在药房进行。修改的法律应允许药房替换另一种产品－－如果是不在参考定价和患者拒绝共同支付费用的专利药。药房配药应在参考定价范围内。

　　最低投标价爱尔兰政府表示要与各有关方进行探讨，包括APMI、药品原研公司和供应链中的有关各方。制药公司将会为一种产品提交一个价格，补偿价将会在最低投标价的基础上制定。爱尔兰卫生部解释说，目前的计划与芬兰现在的体制一致。最低投标价(即参考定价)将会有一段时间的市场独家经销权期－－作为促进降价的刺激因素。其它的竞争产品将会随之降价直至与这一价格一致。

　　在爱尔兰进行各种形式的药品替代还为时过早，一切都应该从非专利药开始。还有一些专利药已经到期5年之久，原研公司或专利在市场上占有的份额还是达到了70%以上。现在仿制药分配的唯一出路就是医生开的处方。成熟的参考定价模式节省的费用－－像英国和丹麦－－可促进“治疗替换”。不过，多年来，寻找专利保护药物代替品都是不可能的事情。

　　在爱尔兰医药组织提交给MoranGroup的建议书中提议，允许医生为患者安全考虑开专利药品的处方外，在整个卫生体系强制实行非专利药定价。IMO已就此进行了阐明并提出开处方时应考虑特殊品牌非专利药，而不是国际非专利药品名(INN)中的产品。

　　Moran报告建议制定一份“积极代替品”目录和一份“消极代替品”目录，一个委员会将会确定每一目录中的仿制药药品。如果一个药品如华法林进入“消极代替品”目录，那么这个产品在开处方的时候需要包括商品名或INN名，还有生产厂家名字，以明确医生究竟是想给患者提供哪一个产品。这样的话，符合条件的患者不论处方如何开都可不用共同支付额外费用。

　　 如果为了避免支付额外费用需要重新开处方，IMO表示患者不应为此不高兴。在施行参考定价的国家通过允许药剂师提供非专利替代药可避免类似情况的发生。在APMI看来，在药房提倡替代药品是保证参考定价模式正常运行的唯一出路。

　　年初与IPHA达成的协议被期望在2010年为HSE节省8400万欧元，仿制药全年节省9400万欧元，是继2006IPHA协议4年节省2.5亿欧元之后的又一措施。2009年7月在FEMPIAct2009行动采用的法规被期望全年可节省1.2亿欧元，由此导致了批发商和药店费用及利润的下降。