药企不存在制剂化转型 应发挥原料药优势

　　在目前全球药物研发进入制剂创新时代之际，国内众多同质化竞争的原料药企业可能以此为契机，掀起“从原料药向制剂”转型的高潮，原料药行业的洗牌将加速推进。中国药企不存在向制剂化转型的问题，我们应该在发挥原料药优势的基础上，加快制剂创新这个弱势的发展，最终达到均衡，而不是一味地把原料药和中间体生产抛弃。

　　在一定的阶段内，我国原料药和中间体的生产，在世界原料市场都占领较大的贸易份额。而在制剂方面，却一直处理低迷，国内制剂类型严重不足。这造成了我国“出口原料药，进口制剂”的局面，医药行业“原料一腿长，制剂一腿短”的尴尬状况一直没有得到改善。

　　原料药和中间体在国外是被转移的产品，因为其生产的污染比较大，所要投入的人力多，原材料的消耗严重，是属于粗放型的产业，欧美国家很少生产。在我国转型，当时没有注意到环保问题，加上当时国内化工基础比较发达，人力资源较丰富，使得原料药飞速发展了起来。而在制剂创新方面，我国一直没有没什么起色，成了医药产业中的短腿部分。

　　在这些历史的原因下，中国医药企业，一直担当生产原料药为主的角色，而制剂创新方面却没有得到什么发展，最终形成了医药行业长短腿现象。据专家统计，国外一种原料药可以达到10种以上的制剂，而在我国却只有3种左右。于明德认为造成这种差距的原因，主要是我国制剂创新的积累很薄弱。

　　在过去我国制剂没有基础的情况下，优先发展有优势的原料部分在当时来说是正确的选择，“当时，我国的制剂技术落后，我们没有很多积累用于制剂转型创新，我们是有原料这方面的基础，所以先发展原料。”但是这也直接造成了我国现阶段制剂创新不足的境况。加上国际制剂技术发展得很快，现实存在的很多剂型，在教科书上不能找到，这就更进一步拉大我国在制剂方面与国际水平的距离。

　　达到国际制剂技术水平，最重要是需要人才的力量。于明德认为人才的引进非常必要：“过去我们在制剂技术上起步晚，技术比发达国家落后，我们应该引进站在国际技术前沿的领军人物，带领国内制剂原料药技术的发展。当然国内也有很多优秀的人才，但是站在国际前沿的人才带领下，我国的制剂技术将会发展得更快。”     药企不存在向制剂化转型的问题整个产业链应均衡发展。

　　国家总体规划向制剂创新方面有了侧重，在制剂转型新技术上有更多投入和政策的支持，同时在《国家重大新药创新》上也专门成立了药物释放技术创新专项。这会不会在医药企业中掀起“从原料药向制剂”转型的高潮呢。于明德认为，制剂应该加强，但是不能偏废了原料药的发展，这样才能达到整个产业链的均衡发展的良好局面。

　　根据十七届五中全会，指出的今后五年或更长一段时间内的发展方向，我们化学原料的发展需要转型原料药升级，更多的把创新的力量用在制剂的创新上，这是一个正确的方向选择。不存在制剂化转型的问题，我们要是整个产业莲均衡发展，不是从这个环节转到那个环节，决不能放弃有优势的化学原料药的生产中间体的生产，那是我们的基础。