强化措施 安徽推进基药电子监管

　　近日，安徽省食品药品监督管理局专门下发通知，要求各市食品药品监督管理局和省局相关处室进一步强化措施，明确责任，深入推进基本药物电子监管工作。

　　一、细划工作进度

　　全省基本药物生产企业于2010年12月底前购买电子监管赋码设备，改造生产线；2011年1月15日前完成赋码设备的试运行工作；2011年1月底前，正式赋码生产。

　　基本药物配送企业于2010年12月底前购买监管码采集、上传等设备，2011年1月15日前完成设备调试工作，1月底前对已赋码的基本药物正式采集、上传数据；大型药品流通企业要积极将电子监管码采集、上传系统与企业的ERP系统有机融合，探索高效率实施电子监管的方式和途径。

　　二、加大宣传、指导力度

　　对自愿实施电子监管的基本药物生产企业，指导其制定实施计划，倒排工作进度，明确每一条生产线的改造、试运行和正式运行的时限，并提交承诺书。

　　对不愿意实施基本药物电子监管的生产、配送企业，也要责成其提交不生产、不参加招标的书面承诺。

　　三、强化督促检查

　　结合GMP、GSP认证、跟踪检查以及行政许可审批等工作，加大对自愿实施基本药物电子监管企业的督促检查力度，对等待观望、进度迟缓的企业要进行重点督办。从2010年12月份开始，基本药物生产企业和药品批发企业的电子监管进度实行周报制度。

   
　　四、发挥药品电子监管网的作用，指定专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护，积极开展基本药物以及麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂的日常监管、品种追溯和预警信息处理等工作。

　　五、进一步强化技术服务

　　省局门户网站开通基本药物电子监管专栏，及时公布已通过中国药品电子监管网测试的电子赋码集成商名单、药品生产企业包装线改装系统集成商选择指南等，为基本药物电子监管工作提供技术保障。