扬州启动医疗器械不良事件监测

　　扬州市食品药品监管局全面启动全市医疗器械不良事件监测工作，目前各项工作措施按计划落实，重点品种监测工作稳步推进。

　　一、宣传发动的加强

　　召开专题会议，组织有关单位管理人员学习医疗器械不良事件监测和评价管理办法，熟悉上报程序和填报要求。

　　二、监测网络的建立

　　市、县（市、区）两级食品药品监管部门均明确了具体负责人，全市262家二类以上医疗器械生产经营企业及152家一级以上医疗机构均明确了具体负责不良事件监测工作的联系人。

　　三、靠实工作措施

　　加强沟通协调，指导各单位制订医疗器械不良事件监测工作程序和相关制度，注册开通上报用户，建立和完善信息沟通平台，督促各单位严格执行可疑即报和季度零报告原则。

　　四、日常监管的强化

　　加强对重点品种医疗器械生产企业的日常监管力度，督促企业依法组织生产，确保上市产品质量安全。

　　五、重点监测的开展

　　制订《扬州市医疗器械不良事件重点监测工作方案》，明确江苏省苏北人民医院、扬州市人民医院及各县（市）人民医院等14家单位为重点品种监测单位，加强对缝合线、血液透析装置等重点品种的不良事件监测。