药监局加强药妆监管 药妆标准未出台

　　国家食品药品监督管理局先是发文要求从明年4月1日起，国产及进口特殊用途化妆品都需要换新的编号；而后又突然发布通知，要求各地食品药品监管部门将“药妆”、“医学护肤品”进行严查。不少企业也透露，明年4月1日后有关“特殊用途化妆品证”都很难批。业界对如此迹象不禁猜测，一直没有标准的“药妆”即将有新动向。

　　12月1日，国家食品药品监督管理局在其网站上发布了一则通知，要求各地食品药品监管部门将标识和宣称“药妆”、“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。这通知发得挺突然的，很多业内专家和企业事先毫不知情，甚至发布后也不清楚。该通知虽然“突然”但态度非常“坚定”。

　　目前国家只有“特殊用途化妆品”定义但无“药妆”定义，而“国家队”特殊用途化妆品的监管同样加强了。日前，国家食品药品监管局也发文公布《化妆品产品技术要求规范》，其中重要的一点是，从明年4月1日起，祛斑、防晒等特殊用途化妆品要重新换编号。这一规定公布后，药品监督明年4月1日后的特殊用途化妆品批号就很难拿到了，估计是国家通过换编号大大加强对特殊用途化妆品的监管。

　　国家为何突然加强对特殊用途化妆品及现时流行的“药妆”监管。这是否意味着“药妆”标准即将出台。知情人士就称，“药妆”目前依然无标准，而以上两个文件的背景，是国家食品药品监管局在近期的监督检查工作中发现，化妆品违规标识和宣称为“药妆”的现象严重误导和欺骗消费者。参与国家化妆品法规的相关人士也透露，国家有关部门确实已经对药妆定义进行起草，但何时能出台暂时仍未定。

　　这与“药妆”药品监督市场的迅速发展有关。虽然“药妆”已是一个老生常谈的话题，但此现象却有逐渐升温之势。据不完全统计，目前国内已有170多家制药企业涉足日化领域；而日化企业也没闲着，最具代表性的是上海家化和资生堂都在今年年初正式推出新品牌以进入药妆市场。

　　业界分析指出，未来5年到10年，主导化妆品市场的将是天然植物及中草药，本土企业将在这一领域继续深耕。数据也显示，2010年我国化妆品市场销售总额可达到1200亿元，而作为其中一个细分领域的“药妆”市场份额将由现在的20%增长到40%，总额将达480亿元。

　　对于这个热闹的市场，业界对于出台“药妆”标准的呼声极高。林土认为，“既然市场如此利好，药妆在日本、美国等也有相关定义的，国家肯定会对这个领域进行标准化的定义。药品监督而最近的两个文件也表明了国家在这领域的决心。不过至今仍无具体出台的日程表。”