台湾期盼能将药品推进大陆市场 |
“陈江会”有望于12月中旬在台湾地区举行。据悉,双方将签署两岸医药卫生合作协议,协议可能包括两岸传染病防治、药品医用耗材的安全管理等内容。最受台湾健康医药产业界关注的是“药品认证”相关问题,岛内医药界强烈期盼能比照台湾医师在大陆执业直接认证的模式,让台湾的药品能快速进入大陆市场,惠及大陆公众健康。
在2009年3月,大陆正式公布直接认证台湾地区医师的执业执照,使台湾医药和生物技术产业界深受鼓舞,业界期待大陆能按照这一模式,直接认证台湾现有的医药产品、生物技术等相关证照,促进两岸医药卫生产业广泛合作。台湾健康生物技术产业界、医药界认为,如果按照大陆对跨国制药企业准入的规定,以目前台湾地区企业的能力,能取得大陆的药品批文并在大陆上市的企业,可能寥寥无几。
因为台湾医药企业大多是中小型企业,无力提供庞大资金支持以及耗费长时间来取得大陆的药品批准文号。为切实达到两岸医药卫生领域深入合作的目的,骏纬健康产业集团总经理许武庆认为,可以比照大陆直接认证台湾医师执照的办法(即台湾医师可直接凭证换取大陆医师执照并在大陆执业的模式),用在药品及医用耗材等和健康卫生相关的产品上。
台湾的药品、医药用耗材企业都通过了GMP认证,其产品一直以来得到了患者的信赖。大陆可以先直接认证在台湾使用多年、安全有效并具备台湾药品批准文号的成药、中成药和健康食品、医用耗材、医疗器械,使之直接换照进入大陆。这种做法,既符合台湾医药界希望进入大陆的期盼,又能促进大陆公众用药的安全。
台湾医药生物技术产业界殷切期盼在12月中旬的陈江第六次会议上,大陆能比照“台湾医师直接换取大陆医师执照并可在大陆行医”一样,先批准台湾地区安全、有效、销售多年的药品,尤其是中成药和健康食品、医材器械、耗材等直接认证,在大陆上市销售,从而不断增加两岸深入合作的机会。
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