福建药监局确保基本药物供应和质量安全 |
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据悉,今年福建省食品药品监督管理局采取有效措施,进一步加强基本药物研发、生产、流通、使用环节的监管,确保基本药物供应保障和质量安全。具体措施如下:
一是开展基本药物安全形势评估,研判基本药物制度对药品监管的影响,制定和实施《2011年加强基本药物质量监管工作方案》。
二是加强基本药物生产监管,3月31日前完成基本药物生产工艺和处方核查,建立基本药物目录产品生产监管工作档案。
三是加强基本药物检验检测,实现基本药物“全覆盖、全方位、全品种”抽验,完成设区市药品不良反应报告评价体系建设。
四是实行基本药物全品种电子监管。要把基本药物电子监管作为当前重要工作抓紧抓实,务必按照规定的时限完成任务,并展开试运行,确保4月1日开始对参加招标的基本药物实行全品种电子监管。
五是加大基本药物配送监督检查,对无正当理由配送不到位、不及时的企业进行严肃查处,直至取消其配送资质。
六是建立和完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制,实现监管信息共享。做好第三次基本药物质量监管工作进展情况监测和安全状况分析。加强基本药物中的特殊药品安全管理,防止发生流弊事件。
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