余姚市药监局四点强化基药质量监管力度 |
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浙江省余姚市食品药品监督管理局为确保基本药物制度顺利实施,结合自身特点,采取多项措施加强基本药物质量监管,确保百姓用药安全。目前,余姚市基本药物流通使用正常,未发生严重的药品不良反应和不良事件。
一 利用药械电子信息化平台提高监管工作针对性
利用药械电子信息化平台,加强电子监管,提高监管工作针对性。目前,已建成仓库温湿度自动监测平台、药品购销平台和信息发布平台。同时,落实专人定期上网查询和发布有关信息,根据查询情况并结合平时掌握的药品购销渠道、质量信息等进行综合分析排查,确定重点检查单位和重点抽验药品,进行现场核实。
二 加强日常检查力度
加强日常检查力度,对经营、使用基本药物的单位检查做到全覆盖,对基本药物购进、储存、流通和使用环节进行全过程监管,为确保基本药物的质量,提高药品检测车现场检测药品品种和数量,增加基本药物抽验批次,基本药物抽验数占到抽验总数的25%左右。
三 强化药品不良反应报告监测工作
加强与当地卫生行政部门联系,密切协作,共同出台加强药品不良反应报告的文件,现已形成一支覆盖全市城乡稳定的药品不良反应检测和报告队伍。同时,加强对药品不良反应报告分析,及时发布药品质量预警信息,引导医疗机构选购疗效好质量稳定的基本药物。
四 加强内部科室协作
开展联合检查,把日常监管和稽查相结合,重点做好对基本药物购销、储存、配送情况的监督检查,杜绝药品运输、存储环节发生药品质量事故。

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