江西药监局强化药品安全整治力度

　　江西省根据全国药品安全专项整治工作的统一部署和安排，开展了为期两年的药品安全专项整治工作，目前取得了阶段性成效。全省药品抽验合格率持续稳定在98%左右，基本药物抽验合格率达到100%，保持了连续10年无源发性药害事件的记录，药品生产经营秩序明显好转，人民群众的药品消费信心明显增强。

　　一　领导重视组织得当

　
　　各级政府把药品安全专项整治纳入重要议事日程，制定了工作方案，明确了部门责任，对工作进行了专门研究部署。省政府与国家食品药品监督管理局正式启动了共建江西省食品药品安全示范区工作；2010年12月，江西省被国家食品药品监督管理局确定为药品安全责任体系评价试点省，旨在通过系统评价各级政府建立健全责任体系的状况，推动完善药品安全工作机制，解决影响药品安全的深层次问题。地方各级党政主要领导高度重视，各市、县级政府将药品安全纳入政府年度目标管理考核，与责任单位签订药品安全目标责任书。2011年，在巩固农村药品“两网”建设成果的基础上，将监管网络向城市社区延伸，实现安全监管全社会覆盖。

　　二　机制完善措施得力

　　在省政府的领导下，建立了省级层面药品安全厅局级联席会议制度，研究提出加强药品安全的政策措施，协调相关部门解决药品安全监管中的重大问题，建立信息沟通和发布机制。市、县政府也普遍建立了药品安全专项整治联席会议制度，形成监管联动机制，达到各部门密切配合、形成合力的目的。省药品安全专项整治领导小组先后召开4次联席会议，组织2次联合督导检查和评估，并制定实施了《江西省药品安全专项整治工作量化督查评估方案》，有力地推进了整治工作深入开展。各相关部门积极参与专项整治行动，切实加强医疗机构用药的管理，积极查办药品犯罪案件和违法药品广告。各级医疗机构普遍建立了临床合理用药工作制度，定期进行分析和通报，加强药品不良反应监测工作。各地进一步加强了药品生产经营企业信用体系建设，促进企业自律，企业药品安全第一责任人的意识明显增强。

　　三　部门配合规范给力

　　联合打假声势大。查办了一批有影响的大案要案，深挖了南昌、上饶、抚州、九江、景德镇等地非法经营含可卡因制剂、含麻黄素类药品、假冒避孕药械、假冒“人血白蛋白”案，抓捕犯罪嫌疑人21人，判刑8人。整治药品发票犯罪立案57件、破案47件，打掉发票犯罪团伙26个，抓捕犯罪嫌疑人125名，缴获各类发票405779份。排除隐患成效大。积极开展以排查药品安全隐患为重点的非药品冒充药品、互联网邮递销售假药、非法买卖含麻黄碱复方制剂、高风险类医疗器械四个专项稽查。2010年，全省药品执法出动119550人次，查处药品案件4920个、医疗器械案件1114个，检查打击非药品冒充药品3367种次，检查互联网单位86家、关闭非法网站10家。广告整治合力大。全省药监、工商等部门联合开展药品违法广告专项整治，依法查处任意扩大适应症、夸大疗效、欺骗和误导消费者的虚假广告药品，监测违法药品广告5599条，处理药品广告投诉131件，依法查处违法药品广告195个，公开曝光79个，责令整改58个，撤销广告批准文号10个，对30个严重违法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施。基本药物质量安全保障力度大。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。开展基本药物全品种覆盖抽验和电子监管，全省70家生产企业、219家批发企业加入中国药品电子监管网，有力促进了药品生产经营企业自觉依法规范经营。加强对基本药物使用管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物，全省70%乡镇医疗机构、60%村级医疗卫生诊所建设了“规范药房”、“合格药房”，用药安全水平明显提高。

　　四　营造氛围，做好宣传

　　充分利用广播、电视、报刊等媒体广泛宣传合理用药知识，开展药品安全科普宣传活动，公众用药安全意识普遍增强，自我保护能力得到提升。开设药品安全专刊或专栏，宣传药品安全知识，发布药品安全整治信息；组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效；组织开展“安全用药关注农村”农村放映公益宣传活动，引导公众合理用药，形成全社会关心、支持药品安全专项整治的良好氛围。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。