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安徽省强化基药不良反应监测工作力度

  安徽省药品不良反应监测中心为配合国家基本药物制度实施,客观评价国家基本药物目录品种在全省的安全性状况,根据国家药品评价中心和省食品药品监督管理局有关要求,积极采取有效措施,全面推进基本药物不良反应重点监测工作。


  一 明确工作职责


  下发《关于进一步加强基本药物不良反应监测工作的通知》,要求各级药品不良反应监测机构和各基本药物生产、经营企业和使用单位认真履行药品不良反应监测工作职责,及时准确地做好相关基本药物的不良反应监测工作。

 

  二 明确报告规定


  要求各单位指定专门机构和人员负责药品不良反应报告和监测工作,发现不良反应要及时收集,发现群体不良反应要立即逐级上报,并积极采取措施,减少不良反应危害;对基本药物生产企业组织填报《安徽省基本药物生产企业药品不良反应监测工作调查表》,强化企业是第一责任人的意识。


  三 加强分析预警


  要求各单位要健全完善药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理机制,主动开展药品不良反应风险分析评价,对通过不良反应监测网收集到的基本药物不良反应信息进行汇总、分析、评价,定期撰写评价报告,为药品安全监管和合理用药提供科学依据。


  四 加大宣传力度


  在省局、省所网站和《安徽省药品不良反应监测通讯》刊物上增设基本药物不良反应监测内容,包括相关法规文件、国家基本药物处方集和应用指南等内容,不断提高社会认知度,营造良好氛围,推进监测工作。

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