鄂药监局积极促进药用辅料产业健康发展

　　湖北省食品药品监督管理局为使企业准确掌握药用辅料注册有关政策，科学高效开展品种研发和注册申报工作。随着制药行业的快速发展，对药用辅料的需求也与日俱增。该局认真研究多措并举为企业提供优质服务，促进药用辅料产业健康发展。    

　　一　重视调研充分发挥调研服务决策的作用

　　2010年下半年以来，湖北省局组成调研组，通过查阅资料、发放调查函、实地考察、座谈交流，以及与江苏、湖南省局工作交流等多种形式，深入开展药用辅料注册管理和发展现状的专题调研。摸清全省药用辅料注册批准情况，掌握全省药用辅料品种结构，了解企业技术研发及生产经营现状和问题，开阔注册服务的视野和思路，为全省制定措施促进药用辅料科学发展提供了重要支撑。

　　二　规范管理引导药用辅料科学注册申报工作

　　引导药用辅料生产企业依法、科学、高效开展产品研发和注册申报工作。针对近期药用辅料政策咨询量明显上升的情况，在充分调研、认真研究的基础上，结合全省实际，印发了《湖北省食品药品监督管理局关于加强药用辅料注册管理的通知》，明确了药用辅料注册申报技术要求、工作流程以及品种执行标准，为企业指明了研发方向，同时规定了企业变更名称的工作程序。

　　三　拓宽渠道为企业提供全方位服务

　　采用面对面、网络、电话等多种途径，通过听取汇报、实地调研、座谈交流等各种形式，耐心解答企业药用辅料研发和注册申报时的咨询，细心给予政策和技术指导，交换认识，研讨热点，破解难题。针对新开办企业，湖北省局提前介入，指导企业进行研发风险评估，避免企业走弯路、走错路。