河南药监局强化基本药物电子监管力度 |
河南省郑州市食品药品监督管理局于近期组织召开全市基本药物生产企业电子监管工作督导会,传达国家和省食品药品监督管理局对基本药物生产企业实施电子监管工作的要求和指导意见,并与参会的24家相关企业质量负责人进行座谈。此次会议要求各相关企业要按照指定的时间安排和工作部署,学习借鉴已实施电子监管企业的成功做法,尽快选取具有良好信誉和技术实力的优秀集成商,加快推进基本药物电子监管工作。
此外,开封市局组织召开全市基本药物生产企业电子监管工作座谈会,通报工作进展情况,传达省局基本药物电子监管工作会议精神,安排部署全市基本药物生产企业电子监管工作任务,并与基本药物生产企业签订《开封市推进药品生产企业基本药物电子监管承诺书》。
另外,新乡市局成立了基本药物电子监管专项工作领导小组,制定《新乡市推进药品生产企业实施基本药物电子监管倒计时工作方案》;召开座谈会,与参加基本药物招标的药品生产企业签订承诺书。
与此同时,周口市局采取多项措施扎实推进基本药物生产企业电子监管工作。一是加强组织领导。成立基本药物电子监管工作领导小组,明确目标措施,落实工作责任。召开基本药物生产企业座谈会,下发《关于进一步推进药品生产企业基本药物电子监管工作的通知》,督促企业做好密钥申请、合同签订以及试运行工作。二是提升服务水平。对认识不到位,存在等、看、拖的企业,积极教育疏通,消除懈怠情绪;对业务生疏、技术缺乏的企业,及时提供技术指导服务,帮助企业做好赋码、核注核销和预警处理等准备工作。三是强化依法监管。在日常监督检查中,把企业基本药物电子监管实施进度作为重点检查项目进行督查,确保基本药物电子监管工作扎实开展。四是增强责任意识。召开电子监管专题会议,同基本药物生产企业负责人签订《基本药物电子监管实施承诺书》,确保各有关企业按时实施基本药物全品种电子监管。
除此之外,濮阳市局召开辖区内基本药物生产企业负责人、质量受权人参加的基本药物电子监管工作会议,通报工作进展情况,分析存在问题,部署下一阶段工作,并与基本药物生产企业签订承诺书。
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