北京药监局召开全市医疗器械工作部署会议

　　北京市药品监督管理局于2月28至3月1日召开为期三天的2011年全市医疗器械监督管理工作会议，全面总结“十一五”期间，特别是2010年全市医疗器械监管主要工作、并对2011年医疗器械重点监管工作进行部署，此外，会议还进行了经验交流，对2011年的工作进行了讨论。

　　全市医疗器械监管工作“十一五”期间始终坚持科学监管理念，围绕医疗器械产品上市前审查、产品上市后不良事件监测、医疗器械生产监管和监管人员培训考核评价等4个体系，不断创新、积极探索、扎实工作，圆满完成了各项监管任务。

　　此外，会议充分肯定了“十一五”期间以及2010年全市医疗器械监管工作取得的成绩，针对2011年的工作，会议强调,一要进一步深化医疗器械生产监督管理体系建设，解决监管工作中存在的高风险问题；不断完善医疗器械产品上市前审查体系，继续优化产品注册办理流程和审查程序，在原有工作的基础上，迈上新台阶、再创新辉煌；

　　另外，诠释医疗器械兼顾工作还应不断创新，继续强化医疗器械不良事件监测体系，推进医疗器械产品上市后监测和再评价工作和认真落实医疗器械生产质量管理规范工作，各单位要充分认识落实此项工作的复杂性和所面临的问题，增加工作的主动性，通过不同形式加强与企业的沟通和服务，不断创造和推广好的经验和做法，推动全市医疗器械生产质量管理规范工作的顺利进行。