福建药监局加强医疗器械市场秩序监管

　　近期，据从召开的全省医疗器械监管工作会议上获悉，福建省食品药品监督管理局提出要抓住重点环节，采取有力措施，坚持日常监管与专项检查相结合，进一步完善日常监管办法，着力落实日常监管制度，创新安全监管机制，促进企业质量管理水平提升，进一步规范市场秩序。

　　此外，福建药监局在研制环节，要健全完善一类、二类医疗器械注册管理机制，加强医疗器械注册现场核查，防止医疗器械研发、临床实验虚假申报行为，确保医疗器械注册资料真实、规范。

　　另外，生产环节，要全力推动《医疗器械生产质量管理规范》在无菌、植入性医疗器械生产企业的实施工作，以列入国家和省重点监管医疗器械目录的高风险品种生产企业为重点，加强对一次性无菌产品、骨科内固定产品、体外诊断试剂等生产企业日常监管。

　　除此之外，福建药监局还注重流通使用环节，广泛宣传和认真实施《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》，及时组织教育培训，积极开展贯彻实施工作，拟定《福建省医疗器械流通管理实施细则》及监管指导书，全面推进医疗器械流通使用环节特别是医疗机构医疗器械的日常监管。