哈药监局开展全市特殊药品生产使用专项检查

　　近日，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局为进一步强化麻醉药品、精神药品、麻黄碱类原料药和含麻黄碱类复方制剂等特殊药品管理，防止特殊药品流入非法渠道，该局深入相关药品生产企业，对阿片类、麻黄碱类原料药和第二类精神药品的使用及含麻黄碱类复方制剂的销售情况进行专项检查，并与企业负责人进行座谈。

　　此外，从该局检查情况看，被检查企业对特药管理较为重视，均能较好执行特殊药品管理的相关法律、法规及有关规定，仓储管理、人员管理、防护管理相对到位，但也存在在原料药购进运输过程中安全保障措施不完善等隐患问题。对此，检查组责成监管人员要监督企业立即整改，并确认企业生产的含麻黄碱复方制剂去向，严防含麻黄碱复方制剂从药用渠道流失。

　
　　另外，该局就加强特药管理工作，检查组要求：一要将药品质量安全始终放在第一位，不断强化社会意识、道德意识和法律意识，不断加强药品生产质量管理，落实质量受权人职责，履行好“第一责任人”的责任。二要严把特药原料的采购、运输、储存、检验、使用及制剂销售等各环节，杜绝特殊药品原料流入非法渠道，使含特殊药品的制剂在可控渠道内流通。

　　除此之外，并且提早进行含特殊药品电子监管码实施方案的研究，为下一步特殊药品电子监管码的实施做好准备。以及结合当前国家医疗体制改革的形式和新版药品生产质量管理规范（GMP）的实施，进一步解放思想，紧跟国家医药产业调整的步伐，通过兼并、重组等方式使企业做大做强，同时应坚持在新药研发上的投入力度，开发符合企业发展战略的新品种，为企业的持续发展提供有力的保障。

　　与此同时，哈尔滨市局将进一步加强指导企业按照新版GMP的要求加快软件的修订和硬件的改造工作，保证全市辖区内药品生产企业在国家局规定的时间内通过新版GMP认证。