安徽药监局基本药物监管工作如期圆满实施 |
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安徽省基本药物生产企业于日前已全部赋码生产基本药物,并向电子监管网上传数据,基本药物电子监管如期实施。安徽省目前共有97家企业拥有基本药物生产批件,其中64家企业需要实施基本药物电子监管,33家企业长期不生产基本药物,且书面承诺不参加基本药物招标。
安徽省在去年,全面动员部署加强基本药物电子监管工作的同时,安徽省食品药品监管局将此项工作划分为组织企业培训、组织企业申报、统一办理数字证书、督促企业入网和赋码、维护企业信息、督促企业核注核销、市局自查和省局抽查、重点督促和指导等8个阶段,每个阶段均明确了工作目标、时限要求和责任单位,倒排了工作进度。
此外,该局还结合实际建立了电子监管工作实施进展报告制度。要求各市局和企业确定专人负责电子监管工作实施进度报告;实行电子监管工作承诺制,要求每个基本药物生产企业向省食品药品监督管理局递交承诺书,严格按照规定的步骤和时限实施电子监管工作。
另外,针对进展慢、遇到困难的基本药物生产企业进行重点督查和指导,帮助企业解决困难,督促企业加快实施进度;对一些认识不到位或等待观望的企业负责人实行了约谈。
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