新疆药监局狠抓落实基药电子监管力度 |
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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德、局长于英率有关人员于2011年4月1日,到4家基本药物生产企业检查在线生产的基本药物品种实施赋码情况。通过深入车间实地检查,4家企业在线生产的72个基本药物品种全部实施了赋码和电子监管。
此外,根据国家食品药品监督管理局的总体要求,自2011年4月1日起,所有生产的中标基本药物品种都必须施行赋码和电子监管码统一标识。新疆局党组高度重视,加强领导,制定方案,狠抓落实,多次召开推进会和现场会,保证了在2011年3月31日前做好赋码各项准备工作。至此,自治区基本药物生产企业实施电子监管工作实现了加入中国药品电子监管网和生产线改造率双百的目标。
另外,在检查中,于胜德肯定了自治区基本药物生产企业在实施电子监管方面所取得的成绩,要求企业以高度的政治和社会责任感,进一步做好基本药物实施电子监管的各项工作,巩固已有成果,提高赋码和电子监管水平。他强调,在实施电子监管过程中,一定要把基本药物赋码纳入药品生产质量管理体系之中,作为重要环节抓紧抓好。要抓紧探索和解决好赋码设备调试不到位、运行速度慢和工艺布局不合理、人员操作不熟练等问题,确保在线生产的基本药物的质量安全可靠。
除此之外,于胜德强调,现在的首要任务是巩固提高、深入推进。要不折不扣地执行国家局的规定和要求,坚决做到未赋码的基本药物不入库、不出厂、不得进入配送环节。相关部门要进一步加大监督检查力度,指导企业把初期工作中存在的问题扎扎实实解决好以及通过实施电子监管,把自治区基本药物生产质量和保障能力提升到新的水平。

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