云南药监局统筹规划基药电子监管工作

　　云南省食品药品监督管理局按照国务院医改办和国家食品药品监督管理局要求，该局还统筹规划、明确责任，按照工作目标任务，阶段性地有序推进基本药物全品种电子监管工作。     

　　一领导重视

　　多次召开专题会议研究部署电子监管工作，要求各有关部门提高认识，明确责任。要以医改为契机，把电子监管作为提高监管效益，转变监管方式的有效手段，大力推进全国统一的基本药物电子监管平台建设，提升对基本药物从生产到流通全过程追溯能力，基本实现上市药品和药品生产、经营企业和使用单位全覆盖，力争实现“十二五”国家基本药物、省补充基本药物品种和高风险药品电子监管覆盖率达100%。

　　二制度健全

　　分别建立基本药物生产企业和批发企业管理档案，引导全省基本药物生产、批发企业主动申请加入中国药品电子监管网，并签订入网承诺书，建立电子监管工作领导组织，健全电子监管管理制度。成立局基本药物全品种电子监管工作领导小组，负责组织协调全省基本药物全品种电子监管工作，组织召开全省基本药物生产企业和经营（批发）企业电子监管工作培训会，召开基本药物目录品种中标企业座谈会，解答企业在赋码中存在的问题，听取企业提出的意见和建议。

　　三措施得力

　　对省内90%以上国家基本药物中标生产企业实施电子监管情况进行走访调研，掌握企业实施基本药物电子监管的具体情况、进度，了解企业在生产线改造、赋码工作中存在的问题，梳理疑难问题及时上报至国家局信息办，并将解答情况及时向企业反馈。建立预警信息通告和反馈制度，定期发布企业入网信息和生产线改造情况通告，确保基本药物电子监管工作顺利开展。

　　与此同时，云南省国家基本药物目录品种中标生产企业共有45家，已全部申请并获得密钥，初步实现基本药物网上核注核销，入网与改造企业合格率均实现100%，按时保质实现了基本药物全品种电子监管工作目标。