云南药品监督局加强了基本药物的管理力度

　　为认真贯彻落实国务院《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》及2011年国家食品药品监督管理局工作会议和全国基本药物电子监管工作电视电话会议精神，云南省食品药品监督管理局认真组织研究和部署全省基本药物质量监管工作，从基本药物标准提高、生产、经营、抽验、电子监管、不良反应监测等方面提出新的要求，确保全省基本药物生产、配送质量安全，促进省医改工作目标任务的落实。特定了一下七点：

　　一是：继续加强全省基本药物生产、经营企业现场检查。在2010年飞行检查的基础上，继续加大对基本药物生产企业及高风险类品种的飞行检查力度；同时，进一步加强对基本药物生产及经营企业的日常监督检查。

　　二是：做好基本药物处方和工艺核查及后续工作，进一步建立和完善辖区内基本药物目录品种数据库和监管档案。

　　三是：进一步建立健全基本药物品种的不良反应监测与评价体系，充实专业技术人员，完善监测网络。

　　四是：按照国家局的统一安排和部署，省局正在组织开展提高和完善国家基本药物质量新标准工作，并将适时开展执行基本药物质量新标准的培训和技术指导工作。

　　五是：继续做好基本药物全覆盖抽验工作。按照2011年全省药品抽验工作计划，将基本药物抽验作为全省药品监督抽验工作的重点，对列入国家评价性抽验以外的其它国家基本药物品种进行全品种覆盖抽验。

　　六是：推进基本药物电子监管工作。按照相关部署要求，全省在2011年3月31日前完成了国家基本药物目录中标品种的电子入网工作，2012年2月底前将完成所有基本药物目录在产品种的电子入网工作，确保辖区内所有生产企业生产的基本药物必须赋码，所有配送企业必须通过电子监管核注核销、实现数据上传，参加招标的基本药物必须实行电子监管。

　　七是：按照《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》要求，将对经采购机构确定的基本药物中标样品进行备案，并制定下发《云南省基本药物样品备案实施细则》。