制式义齿生产量 山东省药品监督管理局来定

　　为进一步规范定制式义齿生产秩序，提升定制式义齿生产企业质量管理水平，确保产品安全有效，山东省济南市食品药品监督管理局决定2011年4？10月份，按照“典型培养，现场观摩、督导推进、全面提高”的工作思路，通过动员部署，全面实施、总结提升三个阶段，在全市定制式义齿生产企业中开展定制式义齿生产质量管理规范年活动。

　　一是：督导检查，通报表彰。

　　在总结提升阶段，组成检查小组，通过听取汇报、查看资料、现场检查、明察暗访等方式，对各定制式义齿生产企业开展活动情况进行综合评定，按照公平、公正、公开的原则，研究确定“济南市定制式义齿生产质量管理规范年活动示范单位”名单，适时向社会公众通报企业情况，鼓励先进，引导舆论，弘扬正气。同时，组织各县（市）区严厉打击各种违法违规生产行为，着力消除定制式义齿用械安全隐患。

　　二是：落实责任，改造提升。

　　在全面实施阶段，按照《济南市定制式义齿生产质量管理规范年活动现场评定标准》要求，开展一次全面检查，组织企业认真梳理工作重点，层层分解任务，落实责任，按照相应条款进行设施改造、文件编写、人员培训等工作，着力解决企业存在的技术水平不高、规模较小、管理不规范的问题，切实强化定制式义齿生产企业“第一责任人”的责任。

　　三是：广泛动员，营造氛围。

　　在动员部署阶段，制定出台《济南市定制式义齿生产质量管理规范年活动现场评定标准》，召开定制式义齿生产企业现场推进会，组织全市相关企业负责人到活动试点单位进行现场观摩，全面宣传开展“定制式义齿生产质量管理规范年”活动的意义。

　　四是：动态监管，着眼长远。

　　本次活动主要采取两个结合进行：一是与督导企业完成定制式义齿产品重新注册、标准制修订工作进度相结合；二是与日常监督检查和信用等级评定相结合，同时，对“示范单位”实行动态化管理，对管理滑坡达不到标准的，或有严重违法违规行为受到行政处罚的单位，由市局撤销其荣誉称号，并向社会通报。