四川 海南药监局加强基本药物质量监管 |
![]() |
四川
日前,四川省药监局召开药品安监工作座谈会,部署加强基本药物质量监管工作。会议通报了当前基本药物生产监管的情况,并就反映出的问题进行了分析,要求各地进一步提高对加强基本药物质量监管重要意义的认识,立即对辖区内基本药物生产情况进行全面摸底调查,创新机制和方法,加强生产现场监管。对不按GMP规定生产的,必须立即停产整改,对存在质量隐患的基本药物,立即责令企业停止销售,召回产品。
会议强调,一要立即采取主动、有力措施,确保监管不失位、不缺位;二要坚决执行国家局和省局基本药物质量监管的规定和要求,明确职责和分工;三要对低价中标、产品影响大、销售范围广的品种进行重点监管,细致、科学、严格地监督企业依法组织生产;四要向地方政府积极汇报基本药物监管工作,加强队伍素质建设,保证监管队伍的相对稳定,建立高素质的监管队伍。
海南
为落实党中央、国务院关于深化医改工作的要求和省委、省政府2011年医改工作的各项部署,海南省药监局把加强基本药物监管工作作为中心任务,切实抓好全省基本药物生产、流通、使用环节的质量监管,着重确保中标基本药物的质量安全。
一、以中标药物为重点,加强基本药物生产环节监管;一是与各市县药监局签订《加强基本药物质量监管任务责任书》。明确责任和工作要求,切实履行对基本药物的属地监管职责。二是加强基本药物生产企业特别是药品中标企业的日常监管,采取派驻监督员、日常巡查等方式对辖区内生产企业进行监督检查。三是确保基本药物电子监管的顺利实施,做到参与招标的基本药物生产企业100%实现电子监管。
四是完成在产的344个基本药物品种、规格处方工艺核查。五是引导基本药物生产企业尽早实施新版GMP,完善质量保证体系,提升管理水平,把中标的基本药物生产企业列入GMP跟踪检查目录。六是开展专项检查和高风险类药品生产监管。重点对全省中药制剂生产企业,尤其是基本药物中标的中药生产企业进行专项检查,确保质量。
二、以电子监管为重点,加强配送环节基本药物质量监管;一是全力做好基本药物电子监管工作,实现基本药物经营企业入网率达100%。二是切实加强基本药物配送、使用环节监管。完成省基本药物配送企业仓库“温湿度自动监控平台”建设,实现温湿度数据监控和追溯。结合GSP跟踪等监督检查,对现有的162家基本药物配送企业现场检查覆盖率为100%;对实施基本药物制度的2610家药品零售企业和419家基层医疗机构现场检查覆盖率为100%。三是通过制定和出台《海南省基本药物配送管理办法(暂行)》,加强政府引导,健全全省基本药物配送网络、确保配送药品质量。
三、积极配合招标部门,加强中标环节基本药物质量监管;一是认真履行部门职责,做好2011年度参与招标的基本药物生产、配送企业以及品种的资质审核工作。二是严格遵照国家局相关规定,做好中标基本药物品种备案管理工作。
四、提高基本药物监督性抽验的针对性;一是对全省生产企业基本药物中标品种的监督抽验。做到中标生产企业及中标基本药物品种抽验覆盖率达100%。二是加强对2011年度基本药品配送企业、政府办乡镇卫生院、社区卫生服务机构、社保定点药品销售点的基本药物抽验。三是重点加强对基本药物价格偏低、质量不稳定品种和中药饮片中非法添加化学物质的监督抽验。
五、加强基本药物不良反应的监测和评价;着力推进市县级药品不良反应监测机构建设,配备专业技术人员,强化基本药物不良反应日常监测,对重点品种和存在安全隐患的药品加强监测和分析评价。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- CR:刷新认知!浙大团队首次发现,前列腺癌细胞竟能通过表达并分泌PD-1抑制抗肿瘤免疫 (2025-07-26)
- 罗氏2025H1:Phesgo增长55%,Polivy增长46%,中国区收入涨9% (2025-07-26)
- Cell子刊:CAR-T又攻克一种自身免疫病,成功治疗自身免疫性脑炎 (2025-07-26)
- Cancer Cell:中山大学徐瑞华团队发现,这种肠道细菌可增强癌症免疫治疗效果 (2025-07-26)
- Cell:新研究揭示运动通过促进肠道细菌产生甲酸,增强免疫疗法的抗癌疗效 (2025-07-25)
- Cell:新研究发现一类未知的RNA分子竟可促进外周神经再生 (2025-07-25)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040