我国中药能否再“叩开”欧盟市场的大门

　　我国中药能否再“叩开”欧盟市场的大门？4月29日，欧盟委员会发布新闻公报宣布欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施，这表明从5月1日起未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。而到目前为止，我国还没有一例中药通过欧盟注册。业内人士表示，中药产品在欧盟注册的大门并没有关闭，只要符合“15年欧盟使用+30年使用”的中药产品，依然可以申请注册在欧盟上市销售。我国同仁堂、扬子江药业等知名药企目前都正在积极争取赴欧注册。

　　业内人士指出，短期来看，中药进入欧盟的路尚未被封死，中国药企仍有一定的回旋余地，但积极争取注册才是长久之计。如果利用好这场身份危机，甚至可以为中医药在欧盟的发展打开一片更加广阔的天地。

　　欧盟市场断然不可放弃

　　欧盟目前是全世界最大的植物药市场之一。旅居荷兰的资深中医药专家、欧洲中华医药研究发展中心主任介绍，目前欧盟植物药市场规模已达168亿欧元（约合249亿美元），流通的植物药多达1200多种，平均60%以上的欧洲人使用过植物药。中药成规模地进入欧盟始于上世纪90年代中后期，近年来发展势头不错。据不完全统计，目前欧洲经过中医药培训的西医师、理疗师、牙医和在中国受过系统中医教育的医生共有15.5万之多，其中专职从事中医的占30%，中医诊疗机构近4万所，大部分以针灸为主，兼用中药的占30%到40%，应诊的患者每年超过650万人次。

　　中药仍有再次“叩开”欧盟市场的生机

　　GMP规范将助中药产品通过欧盟注册。中投顾问医药行业研究员指出，就在距离欧盟《传统植物药指令》到期的前几个月，国内以行政手段挑选出一批“知名品牌”小范围“冲刺”欧盟门槛。当时商务部联手中国医药保健品进出口商会把3家中药老字号企业的10个中药品种作为重点冲刺欧盟注册条例，然而遗憾的是，这些品牌最终没有一例通过欧盟注册。当然，这并不表示欧盟国家“歧视”中药材、不让中药材通过注册，恰好相反，欧盟国家十分希望中药材以“合法”的程序进入欧盟市场，因为一旦全面限制，将会出现新的问题，那就是中药材通过非法渠道在欧盟国家进行流通，届时将出现药品安全隐患，这显然是欧盟各成员国不希望看到的结果。    

　　当然，对于国内企业来说，更多需要从自身入手进行改进以适应欧盟市场及国外市场要求。今年3月1日开始实行的新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》就是一个很好的契机。国内中药企业只有狠抓质量安全、建立符合GMP的中药材种植规范、实行中药材现代化生产、进行更加细致的提纯实验，才能让中药产业早日走向世界。 

　　当然从另一方面来看，中药产品的主要使用地区仍然是亚洲国家，欧盟国家虽然市场广阔但是目前仍然只占很小的市场份额。2008年，我国对欧盟中药出口额仅为1.93亿美元，而中成药出口额更是只有一千多万美元。这样一来，国内中药材企业担心花费巨额注册金额而得不到相应回报，动力不足也是国内中药企业在长达7年的时间内难以通过欧盟注册的原因之一。