秦皇岛“五个到位” 加强农村药品监管

　　近几年，河北省秦皇岛市药监局坚持城乡统筹，强化农村药品质量监管，落实“五个到位”，深化农村药品安全整治，不断拓展农村药品“两网”建设的广度和内涵，有效保障了广大农村群众用药安全。

　　一是工作责任落实到位。按照“驻乡巡村”的工作要求，整合执法力量和监管任务，全面落实片区监管工作责任制，实行检查人员、监管片区、目标任务、监管频率“四定”，对乡镇以上药械单位每年检查不少于2次，乡镇以下检查覆盖率达100%。同时，开展工作稽查，建立工作台账，实行每周一通报。

　　二是日常药品监管把关到位。围绕药品市场存在的重点难点问题，重点把好“六关”，规范药品市场秩序。把好市场准入关，严格药品行政审批和零售药店GSP认证工作；把好购销渠道关，督促检查企业严格执行药品购销索证索票制度,建立完整的购销台账；把好经营质量关，加强对药品经营企业执行GSP认证的日常监管，重点检查药品购、销、存等环节及药品质量负责人在岗履职情况等。

　　把好药品使用关，深入开展医疗机构药房规范化建设；把好基本药物监管关，对辖区内基本药物配送企业和实施基本药物的医疗卫生机构监督检查覆盖面达100%；把好监测报告关，健全药品不良反应监测报告机制，举办业务培训班，推进ADR网络直报工作。目前，全市乡镇以上医疗机构100%达到规范药房标准，乡村卫生所达标率达80.7%。

　　三是诚信体系建设到位。与各药品经营企业签订《药品质量管理工作责任书》和《药品质量安全承诺书》，提高企业“首责”意识。每年组织涉药单位从业人员开展轮训，强化药学人员继续教育、岗前教育和岗位培训，提高从业人员药品质量意识。落实《药品经营质量安全信用分类管理制度》，划分企业信用等级，实行不同监管方式，促进企业重视诚信。

　　四是监管网络覆盖到位。共聘请乡（镇）村两级协管员1500余名，协管员行政村覆盖率达100%。充分发挥协管员在宣传教育、信息反馈和协管协查三方面的作用，形成一张农村“全覆盖”的药品监管网。

　　五是违法案件查处到位。在日常药品监管检查中，重点抓好“三结合”提高检查实效，即突击检查与明察暗访相结合，专项整治与日常监管相结合，部门检查和联合执法相结合。特别加强与计生、卫生及有关乡镇的密切配合，共商监管对策，共享监管信息，共查违法案件，形成横向联动、上下互动的联合执法工作格局。对发现的案件线索，重拳出击，一查到底，确保违法案件得到有效查处。