甘肃药监局药品抽验工作部署完毕 |
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为加强药品质量监管,做好2011年全省药品抽验工作,近期,甘肃省药品监督管理局印发《关于做好2011年全省药品抽验工作的通知》,安排部署2011年全省药品抽验工作。
《通知》明确,2011年全省药品抽验工作的总体目标是:完成2011年全国药品抽验工作计划和国家基本药物抽验工作;完成省内企业生产的国家基本药物及国家基本药物增补品种的全品种覆盖药品抽验,国家基本药物抽验以外其他基本药物省中标品种30%的监督抽验工作;根据全省药品专项整治工作需要,组织开展全省中药材中药饮片评价性抽验工作,结合辖区内药品市场监管的需要,做好药品市场监督抽验工作。
《通知》要求,各市、州局要结合辖区内药品市场监管和各项专项整治工作,制定辖区内药品监督抽验工作方案,合理部署,统筹安排,全面做好辖区内药品监督抽验工作。对省内企业生产的国家基本药物和国家基本药物增补品种;生物制品、注射剂等高风险品种和贮存易变化等品种必须按标准进行全检,其他品种须在性状、鉴别和含量测定项检验的基础上,结合抽验工作针对性地开展其他项目的检验。
日常监督药品抽验要发挥快检技术作用,增大靶向效果,提高检验效率。在日常监督抽验工作中,要把城乡结合部和农村地区的卫生院、个体诊所、零售药店、村卫生室,药品生产、经营企业,综合大中型批发企业、药品零售连锁总部,被列为重点监管对象的企业作为重点单位;把监督检查发现和投诉举报药品质量问题较多、发布违法广告的药品,易非法添加化学物质的中成药如降糖类、补肾壮阳类等药品,以及注射剂、生物制品、疫苗等高风险和婴幼儿使用的药品作为重点品种进行药品监督抽验。

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