福建基本药物留样备案工作正式展开 |
![]() |
为进一步加强基本药物监督管理,做好国家基本药物供货药品样品备案工作,日前,福建省药监局下发《国家基本药物供货药品样品备案办法》,明确从2011年4月1日起,凡在福建省第七批基本药物集中采购中标供货的药品品种必须备案。《办法》对药品样品备案范围、药品样品备案的配送企业要求、报备方式、药品生产企业报备时间、各级食品药品监管部门的工作任务等进行了明确细化。
药品样品备案范围是:凡在福建省第七批基本药物集中采购中标供货的药品品种必须备案;每个中标厂家对供货的药品样品必须由指定的配送企业进行备案。福建省内的基本药物生产企业由企业自己备案供货药品样品。对备案的药品样品应按国家有关药品管理规定进行集中贮存和管理,随时接受药监部门的检查。
为做好基本药物留样备案工作,福建省食品药品监督管理局要求:供货企业在品种中标后将备案样品清单上报,并在指定地点存放样品实物;要加强对样品名称、规格、批号、数量、生产企业等项目的核对,杜绝出现调换备案样品的情况。
要加强对上市后药品质量的抽验,如发现有不符合标准规定情况时,抽取同品种备案样品进行比对和检验;要建立与基本药物集中采购机构的信息沟通协调机制,实现招标采购和备案管理信息的互通共享。

- 相关报道
-
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- CR:刷新认知!浙大团队首次发现,前列腺癌细胞竟能通过表达并分泌PD-1抑制抗肿瘤免疫 (2025-07-26)
- 罗氏2025H1:Phesgo增长55%,Polivy增长46%,中国区收入涨9% (2025-07-26)
- Cell子刊:CAR-T又攻克一种自身免疫病,成功治疗自身免疫性脑炎 (2025-07-26)
- Cancer Cell:中山大学徐瑞华团队发现,这种肠道细菌可增强癌症免疫治疗效果 (2025-07-26)
- Cell:新研究揭示运动通过促进肠道细菌产生甲酸,增强免疫疗法的抗癌疗效 (2025-07-25)
- Cell:新研究发现一类未知的RNA分子竟可促进外周神经再生 (2025-07-25)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040