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安徽药品生产质量监管工作会议拉开帷幕

  为了深入贯彻全国、全省药品安全监管会议精神,进一步落实各项监管措施,强化企业的法律意识和质量意识,强化药品生产企业第一责任人意识,2011年5月17日,安徽省药监局在合肥市召开各市局分管局长、有关高风险品种生产企业法定代表人、质量负责人、省局有关处室和直属单位负责人参加的全省推进药品生产质量监管工作座谈会,研究全省药品生产质量管理工作。会上,5家企业和芜湖、滁州、巢湖、阜阳等4个市局介绍了本企业、本市药品生产质量管理状况,存在问题、下一步工作思路和打算。


  会议对近年来全省药品生产管理工作给予了充分肯定,全面分析了目前药品生产质量管理现状,深入剖析了问题原因,并就如何做好下一步药品生产管理工作提出要求:一要强化法律和质量安全意识,依法依规组织生产;二要积极推进新版GMP实施,全面提高药品质量管理水平;三要强化各级责任,落实监管措施;四要强化“企业第一责任人”责任,确保药品安全;五要携手共创,促进皖药振兴。


  会议强调,各企业要与时俱进,接受新理念,适应新形势,深刻吸取身边案例的教训,引以为戒,切不可知法犯法、以身试法。通过座谈,大家进一步提高了认识,统一了思想,增强了做好药品生产管理的信心和决心。


  会议要求,各市局要结合国家局和省局相关工作部署,组织对辖区生产企业进行全面排查;要开展全厂大讨论,风险大排查,隐患缺陷大整改,全面查找自身存在的问题,建立预防纠正措施,消除药品安全隐患,防止质量安全事故发生;各市局和各医药企业要及时将排查整改情况上报省局。

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