蜀中制药造假“普药狂人”缘何无视药品质量 |
蜀中制药造假,苹果皮做板蓝根。“普药狂人”缘何无视药品质量?蜀中制药药厂有阿莫西林、复方板蓝根等8个普药拳头品种,被称为“普药大王”。有消息人士称,蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。20日,向蜀中制药求证此事,蜀中制药一位文姓副总证实了以上消息,并称是他们公司主动向省药监局申请停产整顿,目前已停产1个多月,但最终处理结果要等待省药监局的正式文件。四川省药监局已收回了该企业中药GMP证书。工作人员承认,公司的中药生产线已经停产,但对于具体情况不愿透露。
四川当地一制药企业负责人表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。”零售药店的上游则是各大医药公司。太极集团旗下的四川省某医药公司内部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制药产品,并表示蜀中制药的产品目前“还在进货,而且也在用”。
今年4月,四川省药监局对蜀中制药广汉生产基地进行了日常检查,同时,国家药监局相关高层人士也对该厂进行了飞行检查,就是在此次检查过程中,发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况,已责令停产整顿,四川省药监局已收回了该企业的中药生产线GMP证书。据了解,GMP即药品生产质量管理规范,一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销,则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。据悉,在蜀中制药年销售额20亿元中,其中中药部分就约占14亿。
20日向四川省药监局核实该板蓝根情况,省药监局表示,“责令停产整顿”和“收回蜀中的中药生产线GMP证书”的情况均属实,有关蜀中制药的具体违规情况以及最终处理结果等,省药监局将在下周一召开媒体通气会统一进行说明。蜀中制药集团的缔造者安好义是河南人,今年54岁的安好义能吃苦、好拼搏,被媒体誉为“普药狂人”,“第三终端第一人”。他曾表示“金杯银杯不如老百姓的口碑,蜀中药业只做老百姓买得起的放心药!”。
这样一个试图将蜀中制药集团打造成中国“普药航母”的“普药狂人”又怎会无视药品的质量?对此,业界有最普遍的说法是基本药物集中招标采购中标价格持续下降,但中药材价格却持续上升。据悉,2009年起国家基本药物制度工作正式实施,目前各省份也陆续公布了基本药物招标采购中标结果,但却出现了一个奇怪的现象: 超低价中标。目前在全国推广的基药招标“双信封”制,一个是经济技术标书,另一个是商务标书,但实际招标中最终只由“商务标书”说了算,也就是价格说了算,价低者得。
在2010年的四川、安徽等地的基本药物招标中,蜀中制药就有近30个品种中标,其中包括老百姓常用的阿莫西林颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等常用药物。在安徽省公布的国家基本药物集中招标采购中标结果中看到,蜀中共有22个品种中标,其中其生产的复方丹参片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中标价为2.99元,而该品种的国家最高零售指导价则为14.1元,两者价格相差近5倍。
对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”做板蓝根。根据国家药典检测,在板蓝根的成分检测中只有检测氨基酸一项,而且只定性不定量。因为板蓝根中本身就自带亮基酸和精基酸,只要成分检测中检测到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物都自身带有氨基酸,包括苹果皮在内。也就是说,如果用苹果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”,同样能顺利通过检测,成为“合格”的假药。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。
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