“三面镜子”掌控药品安全检查评估全局

　　今年是“十二五”规划的开局之年，要在新起点迈上新台阶，需要抓住并用好机遇。以检查评估为契机，把药品安全责任体系、药品安全监管能力素质、药品生产经营企业管理水平等各方面各层面的情况搞个真真切切、明明白白，才能结合实施“十二五”规划，把药品安全制度设计、政策制定、机制创新、经费保障等各项工作做得扎实有效、踏实稳妥。因此，察实情、讲真话，干实事、求实效，既是这次检查评估的内在要求，又是塑造食品药品监管系统形象的客观需要。

　　历时两年多的药品安全专项整治到了“收官”阶段。经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门联合制定了《药品安全专项整治工作检查评估实施方案》。受六部门委托，国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组负责组织实施全国药品安全专项整治工作检查评估。根据《实施方案》的安排，上半年各地制订自查自评实施方案，下半年组织开展自下而上的检查评估。做好、做实检查评估工作，要善于用好“三面镜子”。

　　用好“平面镜”，亮出“真自我”。自查自评贯穿于检查评估全过程、各层面，药品监管部门作为实施检查评估的组织者，只有自查自评不护短、敢亮丑，检查评估别人才能做到敢较真、过得硬。自知者智，自胜者雄。人们日常用的“平面镜”能照出“真自我”。自查自评要善用“平面镜”，自觉对照检查评估实施方案的要求，扫灰尘，除隐患，正衣冠，洁容貌。自律成就品质，认真铸就辉煌。

　　
　　用好“后视镜”，搞好“回头看”。驾驶员借助后视镜扩大视野范围，可以看清楚汽车后方、侧方和下方的情况。药品安全专项整治工作“回头看”，也需要借助“后视镜”扩大视野范围，对后方、侧方和下方的情况有个全面而清楚的了解和掌握。往后看，即回头看，主要是对照六部门印发《药品安全专项整治工作方案》，看三项整治任务和九项整治措施是否落实到位，如果走了样、变了形、跑偏向，在检查评估阶段该补课的补课，该回炉的回炉，该精粹的精粹。往侧方看，主要是防止监管“盲区”，避免出现“灯下黑”。往下面看，就是要落实层级管理责任制，强化执行力，杜绝“嘴皮子行千里，屁股蛋不挪窝”的现象出现。

　　借助“后视镜”进行“回头看”的过程，是药品安全专项整治深入和深化的过程，也是巩固和扩大专项整治成果的过程。因此，检查评估阶段，要紧紧围绕落实药品安全责任、强化全过程监管、净化医药市场秩序的目标，坚持边检查、边整治，边评估、边完善，使强化组织领导和责任落实，打击生产销售假药，整治违法药品广告，整治非药品冒充药品，建立国家基本药物生产供应和质量保障机制，完善医药产业政策，提高药品质量标准，加强药品研制、生产、流通环节监管，加强临床用药管理等各项专项整治措施常态化。

　　
　　用好“曲面镜”，透视“全方位”。检查评估最怕走过场，也最容易走过场。因为有人爱犯主观主义，认为在专项整治阶段，该跑的地方都跑到了，该检查的地方都查过了，只要统计统计、汇总汇总，就能写检查评估报告了。有人爱犯经验主义，认为自己做药品安全监管工作这么多年，业内的人和事了然于胸，闭上眼过一过电影就能出检查评估报告了。还有的人嗜好懒汉作风，习惯把别人的经验升华为自己的经验，善于把别人的材料加工成自己的材料，不羞于把别人上报的报告改头换面当作自己的报告上报。这些不良的习惯动作如今行不通了。

　　此次药品安全专项整治的检查评估，既有定性标准，也有量化标准；既自查自评，又自下而上地检查评估。也就是说，

这次检查评估借助“曲面镜”的聚焦和广角双重功能，施行“全方位、大纵深”的透视。比如，检查评估纵向到底，即采取逐级自查自评与上级检查评估相结合的方式。再比如，检查评估方法是横向到边，即采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。如果把检查评估方式看作“经度”，把检查评估方法视为“纬度”，那么，这次检查评估的坐标就叫“精度”？？通过精心检查、精确评估，实现药品安全的精细化管理。