湖北基本药物生产有保障 检查组才是护身符

　　为进一步加强基本药物监管，确保质量安全，近期，湖北省药品监督管理局组成10个检查组，对全省30家基本药物生产企业进行专项检查。专项检查涵盖基本药物250个品规、180个批次、22个剂型，其中中标品规72个，常年生产品规97个。

　　检查重点：一是关键生产条件、生产设施设备、生产和质量管理负责人发生变更后的备案情况；二是对最近一次认证检查的缺陷项目整改落实情况；三是质量受权人产品放行规定执行情况；四是委托生产及委托检验情况；五是处方工艺执行情况。检查组还专题调研了省内蛇胆川贝液蛇胆投料、脑心舒口服液蜜环菌浓缩液购用和基本药物价格倒挂等问题。

　　湖北省食品药品监督管理局对专项检查中发现的434项缺陷项目，成立了专班进行逐条分析，查找原因，评估风险，限期整改，并对下一步加强基本药物监管提出五点建议：一要强化质量责任，二要加强培训指导，三要加强中药质量监管，四要规范委托检验管理，五要关注基本药物生产供应。

　　同时，要求各级药品监管部门以专项检查为契机，进一步加强组织领导、落实监管责任、建立长效机制，实行严格管理、严格检查、严格处置，对于违法违规行为，依法严厉查处。以保障基本药物的安全。