肝素钠原料药药企-海普瑞　"神话"留于过去

　　海普瑞曾被称为“高成长典范”,焦点在于一张FDA认证。招股书中“国内唯一一家取得美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业”的声明为海普瑞披上光环,从而得到高科技高成长定位。5月25日,海普瑞创出64.8元的复权后股价新低。从148元到64.8元,海普瑞为何陨落? "神话"留于过去。188.88元和158元？？海普瑞与沃森生物各自用吉祥数字创出的最高价,单调地耸立在K线图最左侧。

　　但2010年年报显示,海普瑞FDA等级原料药出口占主营收入比为12.44%,公司净利润在2010年第四季度出现24.85%的下滑,2011年一季度公司净利润下滑39.11%。南京大学生命科学学院副教授张鹤云说道“海普瑞美国FDA认证的门槛并不高。”。国内出口的肝素钠仅是原料药,限制条件并不苛刻,并且很多小型企业缺少申请FDA的意识,预计未来国内将出现更多获得美国FDA肝素钠原料药认证的企业。

　　此外，据业绩预告显示,海普瑞2011年1至6月净利润下降幅度将在30%至50%之间。张鹤云认为,价格下降源自肝素钠原料药生产的增多,因为国内存在很多生产企业。国家食品药品监督管理局的信息表明,我国在2008年初已有23家持有肝素钠原料药生产批准文号的企业。此外存在很多没有批文的肝素钠原料生产企业,主要从事肝素钠原料加工和销售。有分析人士认为,海普瑞应属于高标准的原料药配套制造企业。

　　2010年末,海普瑞募集资金尚有47.74亿元存放在银行。目前,海普瑞在山东、成都各建一个粗品加工基地,在成都新建一个肝素钠制剂生产基地。公司证券事务代表透露,肝素钠制剂主要供应国内市场,粗品加工厂和制剂生产厂按计划均在年底投产,但产能的释放将是逐步的。公司在对产业链做上中下游的整合,尚需时间才能看到成效。

　　早前被市场看好的制剂生产未必能快速提升盈利。肝素钠研究人员称,肝素钠制剂生产并不难。国家食品药品监督管理局的信息显示,我国在2008年已经有21家持有肝素钠注射液生产批准文号的企业。虽然肝素钠制剂从2009年被纳入医保,但在国内医疗中肝素类药物的市场份额并不稳定,且外资产品占据主导,对肝素钠制剂的大规模使用仍需长期过程。

　　另外，江南大学医药学院教授陈敬华表示,肝素钠是间接抗凝药,美国科学家已开始研究效果比肝素钠更好的直接抗凝药。目前,罗氏、诺华均有新的抗凝药在临床实验,肝素钠及人工合成肝素钠的前景将与替代药物的发展密切相关。肝素钠在手术时作抗凝剂很难被替代,但其深度静脉血栓和脑血栓抗凝的用途已经出现替代药物。

　　不过,陈敬华和张鹤云认为肝素钠在未来十几年仍可能保持抗凝药龙头地位,当前海普瑞受到的主要威胁是肝素钠原料药行业的认证技术门槛不高。陈敬华称,一些小的肝素钠厂也开始切入制剂生产领域,肝素钠原料药价格恢复前期高位的可能性不大。当前国内肝素钠生产企业参差不齐,张鹤云认为未来不排除出台相关的行业整合办法,"行业若能整合,对海普瑞等大的生产厂家可能存在利好。"