抗菌药物管理办法未出 专项行动启动

　　抗菌药物临床应用专项整治活动全国开展。此项活动是卫生部在年初工作会议上就确定下来的，并在今年4月11日同时下发了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。

　　但原计划在7月1日会发布并实行《抗菌药物临床应用管理办法(正式稿)》并未出台，而专项行动目前各地已经开启。目前已发布各省市行动细则的有天津、北京、上海，江西、湖南、安徽、甘肃、河北、江苏、浙江、广东、山东等。

   
　　活动的主要目的是“规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药”；实质性内容主要有：1、应优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家医保药品目录》收录的抗菌药物品种；2、三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种；3、抗菌药物分级管理制度。分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

   
　　抗生素仍是目前医院用药第一大品种，2010年市场规模达1100亿元。2006-2010年市场规模复合增长率为16%。占整个临床用药市场份额的23.1%，但由于2001年以来，国内就对抗生素临床使用开始加强管理，出台了多个规范，客观上限制了抗生素的发展，市场份额从2001年占整体的27%下降到2010年的23%；抗生素2001-2010的复合增长率为12.7%，比同期临床用药市场的整体增速14.9%要低2.2pp。

   
　　新政策预计对抗生素影响有限，不会造成整体市场大幅下滑。1、抗生素一直处于被限制和监察中，临床应用中，使用抗生素已有多个规范，分级使用全国大医院早已实行；2、处于医疗安全的考虑，医生多年的使用习惯不会短时间改变；3、作为临床第一大用药，在对公立医院和医生“以药养医”实质性改革未出台之前，医生不会主动壮士割腕。

   
　　种类数量管理会带来市场结构性变化：1、高价和广谱头孢类产品市场集中度会上升；2、青霉素类整体占比会上升，高价和复方独家品种有望受益；3、喹诺酮类和大环内酯类产品集中度会提升；整体市场份额持平；4、碳青霉烯类品种较少，单价高，使用一直受限制，产品集中度高，预计市场份额会小幅波动。