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美国寻找药品短缺补救措施

  针对部分药品出现严重短缺,美国联邦政府官员和国会议员们,以及制药业和医生团体纷纷寻找补救措施。短缺品种涉及各种危及生命疾病的治疗药物,包括细菌感染和几种癌症。虽然有关各方提出的解决方案仍处于早期规划阶段,但药品短缺造成的恐慌却普遍存在。解决方案包括:建立抗癌药国家储备库、成立非营利性公司负责进口和生产短缺产品。美国最大的癌症医生联盟--“美国临床肿瘤学会”会长迈克尔-林克(MichaelLink)说:“药品短缺问题严重,甚至影响国家安全。”

  
  截至目前,全美至少有180种药品供不应求,创下历史记录。这些药物对于治疗儿童急性白血病、乳腺癌和结肠癌、感染和其它疾病不可替代。由于药品短缺,部分药品价格甚至上涨了20倍之多。针对一些实验性治疗药物的临床试验工作已被推迟,因为这些研究必须使用老药作为对照药,而这些老药无法得到有效供应。

   
  前不久,65岁的丹尼-诺米科斯(DianneNomikos)按照预约前往休斯顿M.D.安德森癌症中心接受Doxil治疗,这是她治疗卵巢癌的一种重要药物。然而当她抵达后被告知回家耐心等待,直到新的供货到来之时。诺米科斯在接受电话采访时流着泪说:“我的生命危在旦夕。没有这种药物,天知道会有什么事情发生。”

   
  奥巴马政府正考虑对一些重要的抗癌药建立国家储备库。美国疾病控制和预防中心已储备了抗生素、解毒药以及用于应对恐怖分子袭击或地震的急救药物。按照一项计划,美国政府将储备抗癌药的干配料成分,在药物发生短缺的紧急情况下,将配料提供给各大医院,由医院药剂师调配成注射性化合物。

   
  美国一些知名的肿瘤学专家已在筹备一家非盈利制药公司,他们希望,该公司能很快进口短缺药品。负责管理这家公司的儿科肿瘤学家及生物技术企业家表示,除了进口产品,公司还专门生产短缺品种。在近年来发生短缺的药品中,一半以上是由于政府或公司检查人员发现了诸如微生物污染等问题,在给病人注射药物时,这些问题往往是致命的。其它药品短缺是因为制药厂生产能力不足,或因利润低下,制药厂缺乏生产动力。


  仿制药巨头Mylan公司总裁赫德-巴彻尔(HeatherBresch)表示,药品短缺还源于仿制药行业近年来大规模整合,成为少数几家大公司。这些公司只打价格战,并且在国外设立的工厂很少受到检查。巴彻尔目前已帮助达成一项协议,该协议要求制药行业每年支付2990万美元,用于加大对外国制药厂的检查力度。这项协议必须得到美国国会的批准。美国卫生与公众服务部副部长高京柱(HowardKoh)表示,药品短缺是一个非常紧迫的公共健康问题,“我们正积极采取行动,以了解问题产生的原因,这个问题在美国和国际上的影响广泛。”

   
  一个关键的问题在于,自由市场和要求政府监管之间存在脱节。长期以来,许多老药价格一直很低,直到它们出现供应短缺,随后价格开始飙升。然而,价格上涨并没有刺激供应量的增加,因为要克服技术和监管障碍存在一定难度,并且成本不菲。如果供应恢复正常,价格就会暴跌。

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