药品违法行为趋于集团化 打而不绝

　　近年来，药品安全专项整治工作使全国药械市场秩序进一步规范，但另一方面，不法分子制售假劣药品的手段不断翻新，甚至呈现出利用高科技跨地区制假售假的新趋势。因此，各级药品监管部门开展区域案件协作十分必要。目前，药品违法行为趋于集团化，制假售假行为具有计划性、预谋性，致使违法行为纠而复生、打而不绝。

　　从安徽省滁州市食品药品监管局2010年查处的案件来看，市、县药监部门查处案件占所有案件的29.7%，城乡结合部查处药品案件占13.7%，农村地区查处案件占37.2%，外地涉药单位占19.4%。可见，违法行为已不仅局限于某一特定区域，而是呈现出分散化的特点。外地案件数量大幅提升，要求必须加大案件协查力度。

   
　　涉药械案件的违法事实除违法购进、无证经营之外，今年还先后查处了违反GMP组织生产、从非法渠道购进原料药、邮售假药、借健康知识讲座和免费发放药械为名无证经营、借合法企业之名从事无证经营活动等新的违法形式和手段。

   
　　随着物流业的快速发展，药品流通出现了前所未有的新情况，加上相关法律法规还不够完善，一些不法分子便打着合法企业的旗号销假，其中不少药品鱼龙混杂，令消费者难辨真假，增加了违法隐蔽性。

　　国家食品药品监管局《案件协助调查管理规定（试行）》中规定了协查时限，并设定了处罚措施：由其上级机关给予批评、通报批评、行政处分直至依法追究其刑事责任。但这一内部制度在实施中由于缺乏监督，分级管理后更有可能大打折扣。

   
　　在药品案件协查过程中，首先要紧紧围绕“稽查一盘棋”的思路，保持全国上下一致、省内省外一致、省内系统一致，进而排除干扰，打假治劣，净化药品市场。其次，要健全考核制度，发现问题及时纠正；建立协查信息上报与发布制度，规定药品案件协查信息上报的要求；对发函方式进行改革，将对等发函改为点对点发函，同时向上级稽查部门报备，以进一步提高协查效率。