血凝酶制剂陆续上市 市场又添新“活力”

　　巴曲亭的上市打破了外资止血药对中国十几年的市场垄断，从而奠定了目前国产产品占领主导市场的格局；国内新一批血凝酶制剂产品的陆续上市，将为市场带来新的活力。但是，血凝酶市场仍处在成长期，目前相对较稳定的格局仍将保持。研究人士指出，未来血凝酶制剂的发展一方面依赖于对现有产品和技术工艺基础性研究的进一步加深，同时也依赖于新原料和工艺的持续开发。

   
　　各方面综合影响下，SFDA南方医药经济研究所（简称“南方所”）预测，今后5年我国血凝酶制剂市场销售数量将保持10%以上的年增长率快速发展，到2014年医院市场销售数量超过6000万支。而凭借巴曲亭医院止血药第一品牌和先进的蛋白质分离提纯技术，辽宁诺康在产品市场占有率上已经遥遥领先，目前正在加强基础研究和新品开发，今后有望成为止血药市场领导者。
  

　　血凝酶制剂是止血药市场中发展最快的一类药物。南方所数据显示，近几年血凝酶制剂销售金额和数量均不断增长。2010年上半年，我国血凝酶制剂医院市场总规模为8.62亿元，2004年至2009年市场年复合增长率在30％左右。2010年上半年血凝酶制剂医院市场销售数量达到2062万支，占整体止血药市场份额的48.25%，而且近5年多来其在医院止血药市场的份额有不断扩大之势，可见血凝酶制剂在我国止血药物医院市场的份额非常高，而且市场地位还在不断提升。

   
　　从血凝酶制剂今后的研发趋势来看，目前已经有很多企业在加紧进行生化类止血药的研发，但其工艺突破比较困难，而且原料来源也是难点。巴西矛头蝮蛇作为一种野生动物，在世界上极其珍贵，同时国家对蛇毒的进口有严格的限制，致使蛇毒的原料来源稀缺。

   
　　不过，国内拥有的白眉蛇、蝰蛇以及尖吻蝮蛇也能生产血凝酶，将使得血凝酶制剂价格更便宜，有关血凝酶的成功开发将促进我国血凝酶制剂的快速发展。比如，康辰药业股份有限公司的注射用尖蝮蛇血凝酶已经上市，另外还有辽宁诺康医药有限公司的尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶也已经开发成功，且于2009年年底开始Ⅱ期临床，有望在2013年底拿到生产批文。
在原料来源及生产工艺方面的瓶颈问题正慢慢被克服后，新产品的相继上市，必然给我国血凝酶制剂市场带来新的发展机会。

   
　　据了解，辽宁诺康医药有限公司不光拥有巴曲亭这样一个成熟的血凝酶制剂，而且即将推出拥有自主知识产权，原料及工艺完全自主的尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶制剂，企业的血凝酶制剂得到了可持续发展。凭借之前巴曲亭的医院终端资源，诺康医药在新一代尖吻腹蛇血凝酶的推广上将会更有优势，今后有望成为我国血凝酶制剂市场的领导厂家。