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抗菌药的真实需求 原料“虚假”供应

  今年4月卫生部发布了以规范抗菌药物临床应用、限制不合理使用、制止滥用的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,后又发布了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿。业内人士普遍预计,限制级和特殊级抗生素使用量可能下降百分之三十至百分之五十,销售额下降百分之二十,其中,临床滥用较多、替代性较强的三代和四代头孢类、抗耐药复方制剂和喹诺酮类抗菌药物的原料药所受的影响将是最大的。

 

  在基本药物招标唯低价是取和新医改对基层医疗机构取消“以药养医”机制的补贴迟迟不到位的多重因素影响下,抗菌药物临床限用令的祭出,更使得市场普遍陷入需求滞涨期,加剧了抗生素原料药和制剂产能过剩的危机。临床需求最大的头孢类抗生素所需中间体7-ACA和后续原料药的价格由去年历史新高到如今又屡创新低即是有力例证。

 

  下游制剂和终端需求受阻,市场压力必将反向传导至上游。针对激烈的市场竞争,抗生素原料药企业迫切需要具有“春江水暖鸭先知”的敏锐市场知觉。而面对愈来愈严格的监管和竞争愈来愈残酷的国内外市场,抗生素原料药营销更加需要注重市场发展的基本规律、关注市场需求的发展趋势和政策变化的影响方向,未雨绸缪地调整和理性应对复杂的市场竞争。

 

  不断强化的监管政策和科学用药的要求对临床需求和品种结构变化的作用,正日益引起制剂生产企业的重视和理性应对,特别是严格喹诺酮类抗生素临床推广的规范应用、保持青霉素类和多种复方抗生素制剂的合理应用比例、控制头孢类和碳青霉烯类等新型抗生素的过快、过度应用。而处于上游的原料抗菌药企业,其市场开发也同样需要留意监管政策、临床需求和合理科学用药的变化,重点发展终端需求趋势产品和技术、成本优势特别是质量优势产品,以避免没有充足订单的无奈局面。

 

  我国抗生素原料药企业不断通过技术创新做强做大,诸如头孢类、青霉素类、喹诺酮类、大环内酯类等抗生素原料药很多品种已经具备全球领先生产水平。然而,在头孢氨苄、头孢克洛等原料药酶法技术升级方面还是落后于发达国家,而且无菌粉原料药的高端出口依旧集中于低端产品。

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