中药在欧洲博得高认可度

　　在第110届广交会上获悉，一些中国中药市场生产企业目前正在积极参与中草药的欧盟注册程序。首家进入欧盟注册程序的兰州佛慈制药目前在进行最后冲刺，如果顺利，该公司最快将于明年下半年完成注册。好消息不止于此，虽然欧盟对进口中草药在欧使用年限有严格要求，但其同时规定，进口同类产品注册时可使用同一个使用年限证明材料，这也为更多药企完成欧盟注册提供了机会。

　　在第110届广交会上了解到，一些中国中药生产企业正在积极参与中草药的欧盟注册程序。首家进入欧盟注册程序的兰州佛慈制药公司参加了第110届广交会。佛慈制药营销中心国际贸易部的田亚男告诉本报记者，今年6月，佛慈制药生产的“浓缩当归丸”以药品形式申请欧盟传统草药注册，并取得了瑞典国家药品署植物药产品司的正式受理函。

　　10月，佛慈制药收到了瑞典方面的反馈，目前正在积极准备回答反馈中提出的问题。“从6月正式受理到正式公布结果需要222个工作日，我们最快将于明年下半年完成正式注册。”佛慈制药营销中心国际贸易部部长林慧芳表示。她保守地估计，中药市场注册成功率有百分之八十。

　　此外，中国医药保健品进出口商会中药部主任罗扬向本报记者透露，除佛慈制药外，目前还有几家企业的4种药品正在准备资料，材料完备后将向欧盟提起注册申请。事实上，2004年以来，国内中药企业一直在为重返欧洲做功课，现在到了考试的时候。根据2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，所有在欧盟市场销售的植物药都必须在2011年4月30日按照新法规完成注册，并得到上市许可，指令于今年5月1日开始全面实施。

　　在“同类产品注册时可使用同一个使用年限证明材料中”有一个关键条件，那就是需要征得对方同意。石家庄以岭药业国际销售部区域经理谢任告诉记者，中成药多为复方，成分复杂，不同厂家生产的同类型药品使用的原料、生产流程也千差万别，因此即使其他企业的产品有符合要求的证明材料，对方也未必同意将其作为替代物。“、以植物药银杏药品为例，如果A公司通过了注册，符合足够的使用年限，B公司再去注册时对方也可能难以接受B公司使用A公司的证明材料，因为银杏的产地、标准都不一样，生产过程也不同。

　　目前中药传统疗法在欧洲认可度不断提高，欧洲占全球草药市场百分之四十四点五的份额，欧盟市场的发展前景巨大。数据显示，2011年上半年，我国对欧美中药市场（主要是保健品和提取物出口增幅较快）出口同比大幅增长，其中对欧洲出口同比增长百分之七十七。我国上半年对欧洲提取物出口同比增长百分之八十六，其中对德国的出口增幅达到百分之一百三十四。