白血病救命药全国已断货两月 |
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一种白血病人在造血干细胞移植时的救命药--“白舒非”竟在全国药品市场上断货长达两个月,有医生坦言,甚至有病人无奈之下寻找日本、印度等地的仿制药。白舒非的生产基地更换后,一直未得到中国相关部门的审批。将在收到批准的第一时间向中国销售白舒非。“‘白舒非’8月底将断货。”这是道培医院副主任医师王静波于7月发的一条微博。
时隔4个月,果不其然,造血干细胞移植必用药“白舒非”在北京市场上全面断货,病人正面临着无药可用的情况。“白舒非确实从9月份开始紧张,现在北京市场肯定没有了。”据道培医院移植中心主任吴彤介绍,作为我国最大的造血干细胞移植单位之一的道培医院,一个月要做十七八例骨髓移植手术。
截至目前,确定要做移植手术的白血病人已经排到了明年二三月份,但由于缺少这种药,院方一边让患者各显其能,想办法自己找到该药物,一边继续向药监局呼吁。幸运的是断货后,道培医院还未有患者因为缺药而耽误了就诊。目前院方采取用葛兰素史克的口服马利兰替代治疗,或者全身照射的放疗方案。
但是马利兰5年前由于中国盲目降价退出中国市场,对于在死亡边缘挣扎的白血病人来说,白舒菲或马利兰是白血病人能活下来的救命药。而放疗并不是所有人都适合,只能替代一部分。此外,吴彤介绍,在该药有缺口的情况下,已经有日本、印度的“白舒非”仿制药非法进入我国。她建议患者不要购买,因为仿制药未经过国家检测,质量和疗效没有保证。
根据相关规定,药品变更生产基地需要各国药监局的重新审批,才能进入市场。大冢制药将转换生产基地的申请提交至各国的监管当局。据介绍,白舒非虽是白血病人救命药,但在全球仅用于白血病和造血干细胞的移植,因此,外国生产厂商都是按计划一年生产几次,而不是每天都在生产,出现断货情况已经不是第一次。为何这种药物要依赖进口,相关负责人表示,中国药厂其实也有生产这种药的能力。
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