抗菌药限令引医药行业爆发

　　进入12月，生物医药产业各项“十二五”规划均将出台。而被称为“史上最严抗菌药限令”的《抗菌药物临床应用管理办法》在两度向社会征求意见后，尽管尚未正式出台，中国证券报记者了解到，国内各省级药监部门已开始部署《办法》对抗菌药物临床应用的限制。据国药控股高级行业研究员干荣富介绍，2011年下半年开始，《办法》的影响已加速体现，样本医院使用抗感染药物增长率快速下降，而未被《办法》涉及的、具有抗菌作用的中药制剂的市场规模加速上升。

　　据了解，《办法》由部分省市的三级医院先行试行，在三级医院自主选定50种抗菌药物后，汇总并提交到省级卫生管理部门，再由省级部门根据需求制定最终目录并下放到辖区医院。目前，各地基层医疗机构也已开始施行《办法》有关要求。在11月30日从广东省五华县人民医院了解到，该院已于11月召开了针对临床药物应用的会议，以推进《办法》的施行。

　　浙江桐乡等地也跟进展开《办法》的实施。根据《办法》要求，二级以下医院购进抗菌药物品种不得超过35种。卫生部医院管理研究所专家表示，抗菌药物临床使用数量的“控制指标”将置于“专项整治方案”中，与《办法》相比，整治方案的改动和完善会更加灵活。据介绍，11月初起，卫生部在全国范围内展开了抗菌药物专项治理督导检查工作，以规范抗菌药物的临床应用。

　　该《办法》之所以被视为“史上最严”，是因为明确提出了管理指标，包括考核指标，以及抗菌药物的分级使用，包括卫生行政部门和医疗机构的责任和义务。《办法》还将对抗菌药物的使用率、使用量进行排名和公示，引入社会监督机制，督促和提高医疗机构抗菌药物的合理使用水平。意见征集方变为国务院法制办公室，已经显示出监管层对《办法》重视程度的提升。