亚洲市场多元化临床试验模式

　　虽然欧美地区仍然是全球临床试验的主要市场，但亚洲市场正在蓬勃兴起。其中中国和韩国市场的增长最具潜力。目前，中国已超越印度成为跨国公司在亚太地区的研发外包首选国。韩国也紧随中国之后，成为研发外包的热门地。快速增长的市场给中国的CRO发展带来很大的发展机遇，许多跨国CRO公司近年来加大在中国的投入和本地化进程。

　　与此同时，相对于快速发展的市场，人才的短缺及过度流动问题也成为行业发展的瓶颈，引起了CRO公司和制药企业的高度关注。金融危机给全球医药行业带来很大的发展压力，而欧美地区、中国等很多国家推行的医改，给近几年行业的发展又带来较大的不确定性。在如此低迷和不确定的行业背景下，CRO公司也不能幸免。

　　但宏观环境对于CRO领域的影响也有其二元性，低迷的行业背景使一些大型生物医药公司和传统的制药公司选择放弃在某个领域的开发，而完全依赖于CRO伙伴，这给CRO公司带来更大的发展机遇。对此，多位CRO企业的负责人对未来中国市场的发展表现出十分乐观。全球三大顶尖药物研发CRO公司之一的PPD公司亚太区临床试验发展副总裁尹继源认为，未来5年，中国CRO市场将保持两位数增长，前途非常光明。

　　一方面，多国、多中心的临床研究机会必然提升；另一方面，伴随中国制药厂商国际化步伐的加快，帮助中国企业到国际上开展临床研究也是一个新的业务方向和增长点。在这个过程中，CRO公司的执行能力和相应的医药行业服务系统也必然得到较大的提升。亚太地区CRO市场方兴未艾，有调查数据预计，其市场规模将从2009年的1亿美元增长到2014年的2.4亿美元。

　　中国是亚太地区增长最快的国家之一。在过去的几年中，在中国开展的国际多中心临床试验案例数每年呈增长趋势，其中，2010年SFDA批准的国际多中心临床试验的数量比2009年增加百分之二十左右。亚太地区其他国家的临床试验案例数也都有两位数的增长。新药研发需要经过多个环节，多元化发展是为了满足客户的需求，降低研发和沟通、协调的成本。